Trattamento delle infezioni da Giardia Lamblia nei bambini

Verranno reclutati circa 180 bambini (dai 6 mesi ai 10 anni) i cui sintomi clinici potrebbero essere spiegati dalla giardiasi ei cui campioni fecali risulteranno positivi per la presenza di G.lamblia nel laboratorio di Uusimaa (HUSLAB).

Lo studio sarà condotto come sperimentazione in aperto. I pazienti saranno randomizzati durante le visite primarie alternativamente in due gruppi mediante assegnazione casuale per ricevere uno dei due farmaci in studio.

I pazienti del gruppo 1 saranno trattati con un regime standard di tinidazolo orale (Fasigyn) a una singola dose di 50 mg/kg, massimo 2 g/dose. Ai pazienti del gruppo 2 verrà somministrato metronidazolo rettale (Flagyl) 500 mg/dose per i bambini di peso compreso tra 10 e 14,9 kg, 1000 mg/dose per quelli di peso compreso tra 15 e 29,9 kg e 1500 mg/dose per quelli di peso compreso tra 30 e 44 ,9 kg. Le supposte non saranno dimezzate. Ai pazienti verrà somministrata 1 dose al giorno per 3 giorni. La prima dose di metronidazolo verrà somministrata durante la visita clinica primaria e 2 dosi aggiuntive verranno fornite ai genitori per la somministrazione domiciliare.

I campioni fecali saranno raccolti dai pazienti dello studio il giorno 7-10 dopo il trattamento e saranno analizzati in HUSLAB per la presenza dell'antigene G.lamblia mediante dosaggio immunoenzimatico (EIA). La raccolta anticipata dei campioni nei giorni 7-10 contribuirà a evitare il rischio che i test risultino positivi a causa della reinfezione.

Se uno qualsiasi dei pazienti non risolverà l'infezione entro il giorno 10, sarà invitato a una seconda visita e ritrattato. I pazienti del gruppo 1 saranno ritrattati con metronidazolo rettale ei pazienti del gruppo 2 con tinidazolo orale, eseguendo così un cross-over. Saranno raccolti campioni di feci di follow-up.

I criteri per la cura clinica saranno la risoluzione dei sintomi entro il giorno 10 e la cura microbiologica sarà definita come test dell'antigene G.lamblia negativo da campioni fecali raccolti nei giorni 7-10 post-trattamento.