Léčba infekcí Giardia Lamblia u dětí

Bude přijato přibližně 180 dětí (ve věku 6 měsíců až 10 let), jejichž klinické příznaky lze vysvětlit giardiázou a jejichž vzorky stolice budou pozitivní na přítomnost G. lamblia v laboratoři Uusimaa (HUSLAB).

Studie bude provedena jako otevřená studie. Pacienti budou randomizováni během primárních návštěv střídavě do dvou skupin náhodným rozdělením, aby dostali jeden ze dvou studovaných léků.

Pacienti ze skupiny 1 budou léčeni standardním režimem perorálního tinidazolu (Fasigyn) v jedné dávce 50 mg/kg, maximálně 2 g/dávka. Pacientům ze skupiny 2 bude podán rektální metronidazol (Flagyl) 500 mg/dávka pro děti o hmotnosti 10-14,9 kg, 1000 mg/dávka pro děti s hmotností 15-29,9 kg a 1500 mg/dávka pro děti s hmotností 30-44 ,9 kg. Čípky se nebudou půlit. Pacientům bude podávána 1 dávka/den po dobu 3 dnů. První dávka metronidazolu bude podána během primární klinické návštěvy a 2 další dávky budou poskytnuty rodičům pro domácí podání.

Vzorky stolice budou odebrány pacientům studie v den 7-10 po léčbě a budou analyzovány v HUSLAB na přítomnost antigenu G.lamblia pomocí enzymové imunoanalýzy (EIA). Včasný odběr vzorků v den 7-10 pomůže vyhnout se riziku pozitivních testů v důsledku reinfekce.

Pokud některý z pacientů nevyléčí infekci do 10. dne, bude pozván na druhou návštěvu a přeléčen. Pacienti ze skupiny 1 budou přeléčeni rektálním metronidazolem a pacienti ze skupiny 2 perorálním tinidazolem, čímž se provede cross-over. Budou odebrány následné vzorky stolice.

Kritériem pro klinické vyléčení bude vymizení příznaků do 10. dne a mikrobiologické vyléčení bude definováno jako negativní test na antigen G.lamblia ze vzorků stolice odebraných 7. až 10. den po léčbě.