Behandling av Giardia Lamblia-infektioner hos barn

Ungefär 180 barn (åldern 6 månader till 10 år) vars kliniska symtom kan förklaras av giardiasis och vars fekala prover kommer att testas positivt för närvaron av G.lamblia i Nylands laboratorium (HUSLAB) kommer att rekryteras.

Studien kommer att utföras som en öppen studie. Patienter kommer att randomiseras under primära besök växelvis i två grupper genom slumpmässig tilldelning för att få något av de två studieläkemedlen.

Patienter från grupp 1 kommer att behandlas med en standardregim av oral tinidazol (Fasigyn) i en enkeldos på 50 mg/kg, maximalt 2 g/dos. Patienter från grupp 2 kommer att ges rektal metronidazol (Flagyl) 500 mg/dos för barn som väger 10-14,9 kg, 1000 mg/dos för de som väger 15-29,9 kg och 1500 mg/dos för de som väger 30-44 ,9 kg. Suppositorier kommer inte att halveras. Patienterna kommer att ges 1 dos/dag i 3 dagar. Den första dosen metronidazol kommer att administreras under det primära kliniska besöket och 2 ytterligare doser kommer att ges till föräldrarna för administrering i hemmet.

Avföringsprover kommer att samlas in från studiepatienterna dag 7-10 efter behandling och kommer att analyseras i HUSLAB med avseende på närvaron av G.lamblia-antigen genom enzymimmunanalys (EIA). Tidig provtagning dag 7-10 hjälper till att undvika risken för att tester blir positiva på grund av återinfektion.

Om någon av patienterna inte klarar infektionen dag 10 kommer han/hon att bjudas in till ett andra besök och återbehandlas. Patienter från grupp 1 kommer att återbehandlas med rektal metronidazol och patienter från grupp 2 med oral tinidazol, vilket gör en cross-over. Uppföljande avföringsprover kommer att samlas in.

Kriterier för klinisk bot kommer att vara upplösning av symptomen senast dag 10 och mikrobiologisk bot kommer att definieras som negativt G.lamblia-antigentest från fekala prover som samlats in dag 7-10 efter behandling.