Лечение инфекций Giardia Lamblia у детей

Приблизительно 180 детей (в возрасте от 6 месяцев до 10 лет), чьи клинические симптомы могут быть объяснены лямблиозом, и чьи образцы фекалий дадут положительный результат на присутствие G.lamblia в лаборатории Уусимаа (HUSLAB).

Исследование будет проводиться как открытое испытание. Пациенты будут рандомизированы во время первичных посещений поочередно на две группы путем случайного распределения для получения любого из двух исследуемых препаратов.

Больных 1-й группы будут лечить по стандартной схеме пероральным приемом тинидазола (Фазигин) в разовой дозе 50 мг/кг, максимум 2 г/дозу. Пациентам 2 группы будет назначен ректальный метронидазол (Флагил) 500 мг/доза для детей с массой тела 10-14,9 кг, 1000 мг/доза для детей с массой тела 15-29,9 кг и 1500 мг/доза для детей с массой тела 30-44. ,9 кг. Суппозитории не делятся пополам. Пациентам будет даваться 1 доза/день в течение 3 дней. Первая доза метронидазола будет введена во время первичного клинического визита, а 2 дополнительные дозы будут предоставлены родителям для домашнего применения.

Образцы кала будут собираться у исследуемых пациентов на 7-10 день после лечения и будут проанализированы в HUSLAB на наличие антигена G.lamblia с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Ранний сбор образцов на 7-10 день поможет избежать риска положительных результатов тестов из-за повторного заражения.

Если у кого-либо из пациентов инфекция не исчезнет к 10-му дню, его/ее пригласят на повторное посещение и проведут повторное лечение. Пациенты из группы 1 будут повторно лечиться ректальным метронидазолом, а пациенты из группы 2 - пероральным тинидазолом, таким образом выполняя перекрестное лечение. Последующие образцы стула будут собраны.

Критерием клинического излечения будет разрешение симптомов к 10-му дню, а микробиологическое излечение будет определяться как отрицательный тест на антиген G.lamblia из фекальных образцов, собранных на 7-10-й день после лечения.