Behandlung von Giardia Lamblia-Infektionen bei Kindern

Ungefähr 180 Kinder (im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren), deren klinische Symptome durch Giardiasis erklärt werden könnten und deren Stuhlproben im Uusimaa-Labor (HUSLAB) positiv auf das Vorhandensein von G. lamblia getestet werden, werden rekrutiert.

Die Studie wird als offene Studie durchgeführt. Die Patienten werden während der Primärbesuche abwechselnd in zwei Gruppen randomisiert, um eines der beiden Studienmedikamente zu erhalten.

Patienten der Gruppe 1 werden mit einer Standardbehandlung mit oralem Tinidazol (Fasigyn) mit einer Einzeldosis von 50 mg/kg, maximal 2 g/Dosis, behandelt. Patienten der Gruppe 2 erhalten rektales Metronidazol (Flagyl) 500 mg/Dosis für Kinder mit einem Gewicht von 10-14,9 kg, 1000 mg/Dosis für Kinder mit einem Gewicht von 15-29,9 kg und 1500 mg/Dosis für Kinder mit einem Gewicht von 30-44 Jahren ,9 kg. Zäpfchen werden nicht halbiert. Die Patienten erhalten 3 Tage lang 1 Dosis/Tag. Die erste Dosis Metronidazol wird während des ersten klinischen Besuchs verabreicht, und den Eltern werden 2 zusätzliche Dosen zur Verabreichung zu Hause zur Verfügung gestellt.

Stuhlproben werden von den Studienpatienten am 7.–10. Tag nach der Behandlung entnommen und in HUSLAB mittels Enzymimmunoassay (EIA) auf das Vorhandensein von G.lamblia-Antigen analysiert. Eine frühzeitige Entnahme von Proben an den Tagen 7-10 trägt dazu bei, das Risiko zu vermeiden, dass die Tests aufgrund einer erneuten Infektion positiv ausfallen.

Wenn einer der Patienten die Infektion bis zum 10. Tag nicht beseitigt, wird er/sie zu einem zweiten Besuch eingeladen und erneut behandelt. Patienten aus Gruppe 1 werden erneut mit rektalem Metronidazol und Patienten aus Gruppe 2 mit oralem Tinidazol behandelt, wodurch ein Cross-Over durchgeführt wird. Anschließend werden Stuhlproben entnommen.

Kriterien für die klinische Heilung sind das Abklingen der Symptome bis zum 10. Tag und die mikrobiologische Heilung wird definiert als negativer G.lamblia-Antigentest aus Stuhlproben, die am 7. bis 10. Tag nach der Behandlung entnommen wurden.