一過性の急性尿閉を伴う入院患者の短期管理における留置尿カテーテル治療と清潔間欠カテーテル治療
一過性の急性尿閉を伴う入院患者の短期管理のための留置尿カテーテル治療と清潔間欠カテーテル治療:前向きランダム化試験
目的: 急性尿閉 (AUR) は入院患者によく見られる問題です。 治療法としては、尿道留置カテーテル法または清潔間欠カテーテル法 (CIC) のいずれかを選択できます。 慢性尿閉の場合、ほとんどの医師は、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の発生率が低いという主張に基づいて、慢性留置尿道カテーテルよりもCICを好みます。
方法: 患者はランダムに尿道カテーテル留置群と CIC 群に分けられました。 この研究の主要アウトカムは、カテーテル関連の無症候性細菌尿とCAUTIでした。 二次アウトカムは、痛み、血尿、濁った尿、および生活の質でした。
調査の概要
詳細な説明
2014年6月から2015年5月までに初めてAURを発症したラマティボディー病院の入院患者に質問した。 尿閉、尿路感染症、コンプライアンス不良の病歴がある18歳未満の患者はこの研究から除外された。 すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提出した。 患者は、割り当てられた介入の種類に応じて、CIC グループと尿道留置カテーテル グループの 2 つのグループにランダムに分けられました。
すべての患者は2週間後に追跡調査されました。尿検査および尿培養は、AUR 時および患者が UTI 関連症状を発症したときはいつでも実施されました。 AURの時点で尿培養陽性の患者は研究から除外された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2014年6月から2015年5月までに初めてAURを発症し、ラマティボディー病院に入院した患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 尿閉の病歴
- 尿路感染
- コンプライアンスが不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿道留置カテーテル挿入 (フォーリー)
フォーリーカテーテルによる介入。
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初めて AUR を発症した入院患者は、割り当てられた介入の種類に応じて、CIC グループと尿道留置カテーテル グループの 2 つのグループにランダムに分けられました。 このグループの患者は介入として尿道留置カテーテルを受けました。 |
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実験的：クリーン間欠カテーテル法 (CIC)
介入としての CIC。
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初めて AUR を発症した入院患者は、割り当てられた介入の種類に応じて、CIC グループと尿道留置カテーテル グループの 2 つのグループにランダムに分けられました。 このグループの患者は介入として CIC を受けました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI)
時間枠：最長12ヶ月
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UTIと一致する症状または徴候が存在し、他に感染源が確認されていないこと、および尿道カテーテルが挿入された患者の単一カテーテル尿検体または中流排尿尿検体中に103 CFU/mL以上の1種類以上の細菌種が存在すること。過去 48 時間以内に削除された。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：最長12ヶ月
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視覚的なアナログスケールの使用
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最長12ヶ月
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血尿
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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濁った尿
時間枠：最長12ヶ月
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最長12ヶ月
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生活の質
時間枠：最長12ヶ月
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SF-36 アンケートから導き出された社会機能 (SF) に基づいて評価されます
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最長12ヶ月
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カテーテル関連の無症候性細菌尿
時間枠：最長12ヶ月
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UTIと一致する症状のない患者から採取した単一のカテーテル尿検体中に、105 CFU/mL以上の1種以上の細菌種が存在する。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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