Cateterismo urinario a permanenza rispetto al cateterismo intermittente pulito per la gestione a breve termine dei pazienti ospedalizzati con ritenzione urinaria acuta transitoria
Cateterizzazione urinaria a permanenza rispetto a cateterizzazione intermittente pulita per la gestione a breve termine dei pazienti ospedalizzati con ritenzione urinaria acuta transitoria: uno studio prospettico randomizzato
Obiettivo: la ritenzione urinaria acuta (AUR) è un problema comune nei pazienti ospedalizzati. Il cateterismo uretrale a permanenza o il cateterismo intermittente pulito (CIC) possono essere la scelta del trattamento. Nella ritenzione urinaria cronica, la maggior parte dei medici preferisce il CIC al catetere uretrale a permanenza cronico sulla base dell'affermazione che il tasso di infezione del tratto urinario associato al catetere (CAUTI) è inferiore.
Metodo: I pazienti sono stati randomizzati in catetere uretrale a permanenza e gruppi CIC. Gli esiti primari dello studio erano batteriuria asintomatica associata a catetere e CAUTI. Gli esiti secondari erano dolore, ematuria, urine torbide e qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo interrogato i pazienti ricoverati nell'ospedale di Ramathibodi che hanno sviluppato AUR per la prima volta da giugno 2014 a maggio 2015. I pazienti di età inferiore a 18 anni con una storia di ritenzione urinaria, infezione del tratto urinario e scarsa compliance sono stati esclusi da questo studio. Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso informato scritto. I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi a seconda del tipo di intervento assegnato: gruppi CIC e catetere uretrale a permanenza.
Tutti i pazienti sono stati seguiti dopo 2 settimane; l'analisi delle urine e l'urinocoltura sono state ottenute al momento dell'AUR e ogni volta che i pazienti hanno sviluppato sintomi associati alle infezioni delle vie urinarie. I pazienti con urinocoltura positiva al momento dell'AUR sono stati esclusi dallo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati presso l'ospedale Ramathibodi che hanno sviluppato AUR per la prima volta da giugno 2014 a maggio 2015.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Storia di ritenzione urinaria
- Infezione del tratto urinario
- Scarsa conformità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cateterismo uretrale a permanenza (Foley)
Catetere di Foley come intervento.
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I pazienti ospedalizzati che hanno sviluppato AUR per la prima volta sono stati divisi casualmente in due gruppi a seconda del tipo di intervento assegnato: gruppi CIC e catetere uretrale a permanenza. I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un catetere uretrale a permanenza come intervento. |
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Sperimentale: Cateterizzazione intermittente pulita (CIC)
CIC come intervento.
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I pazienti ospedalizzati che hanno sviluppato AUR per la prima volta sono stati divisi casualmente in due gruppi a seconda del tipo di intervento assegnato: gruppi CIC e catetere uretrale a permanenza. I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto CIC come intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione del tratto urinario associata a catetere (CAUTI)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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la presenza di sintomi o segni compatibili con UTI e nessun'altra fonte identificata di infezione, insieme a ≥103 CFU/mL di ≥1 specie batterica in un singolo campione di urina da catetere o in un campione di urina svuotato dal flusso intermedio di un paziente il cui catetere uretrale è stato rimosso nelle 48 ore precedenti.
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fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Utilizzo di scale analogiche visive
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fino a 12 mesi
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Ematuria
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Urina torbida
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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valutato sulla base del funzionamento sociale (SF) derivato dal questionario SF-36
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fino a 12 mesi
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Batteriuria asintomatica associata a catetere
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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la presenza di ≥105 CFU/mL di ≥1 specie batterica in un singolo campione di urina da catetere di un paziente senza sintomi compatibili con UTI.
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 095920
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