Cateterismo urinario permanente versus cateterismo intermitente limpio para el tratamiento a corto plazo de pacientes hospitalizados con retención urinaria aguda transitoria
Cateterismo urinario permanente versus cateterismo intermitente limpio para el tratamiento a corto plazo de pacientes hospitalizados con retención urinaria aguda transitoria: un ensayo prospectivo aleatorizado
Objetivo: La retención urinaria aguda (RAA) es un problema común en pacientes hospitalizados. El cateterismo uretral permanente o el cateterismo intermitente limpio (CIC) pueden ser la opción de tratamiento. En la retención urinaria crónica, la mayoría de los médicos prefieren CIC a la sonda uretral permanente permanente sobre la base de la afirmación de que la tasa de infección del tracto urinario asociada a la sonda (CAUTI) es menor.
Método: Los pacientes fueron aleatorizados en grupos de catéter uretral permanente y CIC. Los resultados primarios del estudio fueron la bacteriuria asintomática asociada al catéter y la CAUTI. Los resultados secundarios fueron dolor, hematuria, orina turbia y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Consultamos a los pacientes hospitalizados en el Hospital Ramathibodi que desarrollaron AUR por primera vez desde junio de 2014 hasta mayo de 2015. Se excluyeron de este estudio los pacientes menores de 18 años con antecedentes de retención urinaria, infección del tracto urinario y mala adherencia. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos según el tipo de intervención asignada: CIC y grupos de sonda uretral permanente.
Todos los pacientes fueron seguidos después de 2 semanas; Se obtuvieron análisis de orina y cultivo de orina en el momento de la AUR y cada vez que los pacientes desarrollaron síntomas asociados con la ITU. Los pacientes con urocultivo positivo en el momento de la RAO fueron excluidos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en el Hospital Ramathibodi que desarrollaron AUR por primera vez entre junio de 2014 y mayo de 2015.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Historia de retención urinaria
- Infección del tracto urinario
- Cumplimiento deficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cateterización uretral permanente (Foley)
Sonda de Foley como intervención.
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Los pacientes hospitalizados que desarrollaron AUR por primera vez se dividieron aleatoriamente en dos grupos según el tipo de intervención asignada: CIC y grupos de sonda uretral permanente. Los pacientes de este grupo recibieron una sonda uretral permanente como intervención. |
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Experimental: Cateterización intermitente limpia (CIC)
CIC como la intervención.
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Los pacientes hospitalizados que desarrollaron AUR por primera vez se dividieron aleatoriamente en dos grupos según el tipo de intervención asignada: CIC y grupos de sonda uretral permanente. Los pacientes de este grupo recibieron CIC como intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección del tracto urinario asociada al catéter (ITUAC)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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la presencia de síntomas o signos compatibles con UTI y ninguna otra fuente identificada de infección, junto con ≥103 UFC/mL de ≥1 especies bacterianas en una muestra de orina de un solo catéter o en una muestra de orina de medio chorro de un paciente cuyo catéter uretral ha sido eliminado dentro de las 48 horas anteriores.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Uso de escalas analógicas visuales
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hasta 12 meses
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Hematuria
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Orina turbia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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evaluado sobre la base del funcionamiento social (SF) que se derivó del cuestionario SF-36
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hasta 12 meses
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Bacteriuria asintomática asociada a catéter
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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la presencia de ≥105 UFC/mL de ≥1 especie bacteriana en una muestra de orina de un solo catéter de un paciente sin síntomas compatibles con ITU.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 095920
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