Cateterismo urinário de demora versus cateterismo intermitente limpo para o manejo de curto prazo de pacientes hospitalizados com retenção urinária aguda transitória
Cateterismo urinário de demora versus cateterismo intermitente limpo para o manejo de curto prazo de pacientes hospitalizados com retenção urinária aguda transitória: um estudo randomizado prospectivo
Objetivo: A retenção urinária aguda (UAR) é um problema comum em pacientes hospitalizados. O cateterismo uretral de demora ou o cateterismo intermitente limpo (CIC) podem ser a escolha de tratamento. Na retenção urinária crônica, a maioria dos médicos prefere o CIC ao cateter uretral crônico com base na alegação de que a taxa de infecção do trato urinário associada ao cateter (CAUTI) é menor.
Método: Os pacientes foram randomizados em cateter uretral de demora e grupos CIC. Os desfechos primários do estudo foram bacteriúria assintomática associada ao cateter e CAUTI. Os desfechos secundários foram dor, hematúria, urina turva e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Questionamos os pacientes hospitalizados no Hospital Ramathibodi que desenvolveram AUR pela primeira vez de junho de 2014 a maio de 2015. Pacientes menores de 18 anos com histórico de retenção urinária, infecção do trato urinário e baixa adesão foram excluídos deste estudo. Todos os pacientes deram seus consentimentos informados por escrito. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, dependendo do tipo de intervenção atribuída: grupos CIC e sonda uretral de demora.
Todos os pacientes foram acompanhados após 2 semanas; urinálise e urocultura foram obtidas no momento da RUA e sempre que os pacientes desenvolveram sintomas associados à ITU. Os pacientes com urocultura positiva no momento da RUA foram excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados no Hospital Ramathibodi que desenvolveram RUA pela primeira vez de junho de 2014 a maio de 2015.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Histórico de retenção urinária
- Infecção do trato urinário
- Baixa conformidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateterismo uretral de demora (Foley)
Cateter de Foley como intervenção.
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Pacientes hospitalizados que desenvolveram RUA pela primeira vez foram divididos aleatoriamente em dois grupos, dependendo do tipo de intervenção designada: grupos CIC e sonda uretral de demora. Os pacientes deste grupo receberam cateter uretral de demora como intervenção. |
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Experimental: Cateterismo intermitente limpo (CIC)
CIC como a intervenção.
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Pacientes hospitalizados que desenvolveram RUA pela primeira vez foram divididos aleatoriamente em dois grupos, dependendo do tipo de intervenção designada: grupos CIC e sonda uretral de demora. Os pacientes deste grupo receberam CIC como intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção do trato urinário associada a cateter (CAUTI)
Prazo: até 12 meses
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a presença de sintomas ou sinais compatíveis com ITU e nenhuma outra fonte identificada de infecção, juntamente com ≥103 UFC/mL de ≥1 espécie bacteriana em uma única amostra de urina de cateter ou em uma amostra de urina de jato médio de um paciente cujo cateter uretral foi removido nas últimas 48 horas.
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até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: até 12 meses
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Usando escalas analógicas visuais
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até 12 meses
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Hematúria
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Urina turva
Prazo: até 12 meses
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até 12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: até 12 meses
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avaliado com base no funcionamento social (SF) derivado do questionário SF-36
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até 12 meses
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Bacteriúria assintomática associada a cateter
Prazo: até 12 meses
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a presença de ≥105 UFC/mL de ≥1 espécie bacteriana em uma única amostra de urina de cateter de um paciente sem sintomas compatíveis com ITU.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 095920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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