Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innboende urinkateterisering versus ren intermitterende kateterisering for korttidsbehandling av sykehusinnlagte pasienter med forbigående akutt urinretensjon

21. oktober 2016 oppdatert av: Dr. Pocharapong Jenjitranant, Ramathibodi Hospital

Innboende urinkateterisering versus ren intermitterende kateterisering for korttidsbehandling av sykehusinnlagte pasienter med forbigående akutt urinretensjon: en prospektiv randomisert studie

Mål: Akutt urinretensjon (AUR) er et vanlig problem hos innlagte pasienter. Enten inneliggende urethral kateterisering eller ren intermitterende kateterisering (CIC) kan være valget av behandling. Ved kronisk urinretensjon foretrekker de fleste leger CIC fremfor kronisk inneliggende urethral kateter på grunnlag av påstanden om at frekvensen av kateterassosiert urinveisinfeksjon (CAUTI) er lavere.

Metode: Pasientene ble randomisert til inneliggende urethral kateter og CIC grupper. De primære resultatene av studien var kateterassosiert asymptomatisk bakteriuri og CAUTI. De sekundære utfallene var smerte, hematuri, uklar urin og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi spurte de innlagte pasientene på Ramathibodi Hospital som utviklet førstegangs AUR fra juni 2014 til mai 2015. Pasienter under 18 år med en historie med urinretensjon, urinveisinfeksjon og dårlig etterlevelse ble ekskludert fra denne studien. Alle pasientene ga sitt skriftlige informerte samtykke. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper avhengig av type tildelt intervensjon: CIC og inneliggende uretralkatetergrupper.

Alle pasientene ble fulgt opp etter 2 uker; urinanalyse og urinkultur ble oppnådd på tidspunktet for AUR og når pasientene utviklet UVI-assosierte symptomer. Pasientene med positiv urinkultur på tidspunktet for AUR ble ekskludert fra studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter på Ramathibodi Hospital som utviklet førstegangs AUR fra juni 2014 til mai 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Historie med urinretensjon
  • Urinveisinfeksjon
  • Dårlig etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innboende urethral kateterisering (Foley)
Foley kateter som intervensjon.
Fremgangsmåte: Innboende urethral kateterisering (Foley)

Innlagte pasienter som utviklet førstegangs AUR ble tilfeldig delt inn i to grupper avhengig av typen tildelt intervensjon: CIC og inneliggende urethral katetergrupper.

Pasienter i denne gruppen fikk innlagt urinrørskateter som intervensjon.

Enhet: Foley
Eksperimentell: Ren intermitterende kateterisering (CIC)
CIC som intervensjon.
Fremgangsmåte: Ren intermitterende kateterisering (CIC)

Innlagte pasienter som utviklet førstegangs AUR ble tilfeldig delt inn i to grupper avhengig av typen tildelt intervensjon: CIC og inneliggende urethral katetergrupper.

Pasienter i denne gruppen fikk CIC som intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateter-assosiert urinveisinfeksjon (CAUTI)
Tidsramme: opptil 12 måneder
tilstedeværelsen av symptomer eller tegn som er forenlige med UVI og ingen annen identifisert infeksjonskilde, sammen med ≥103 CFU/mL av ≥1 bakterieart i en enkelt kateterurinprøve eller i en midtstrøms tømt urinprøve fra en pasient hvis urinrørskateter har blitt fjernet innen de siste 48 timene.
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: opptil 12 måneder
Bruk av visuelle analoge skalaer
opptil 12 måneder
Hematuri
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Overskyet urin
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: opptil 12 måneder
vurdert på grunnlag av sosial fungering (SF) som ble utledet fra SF-36 spørreskjema
opptil 12 måneder
Kateterassosiert asymptomatisk bakteriuri
Tidsramme: opptil 12 måneder
tilstedeværelsen av ≥105 CFU/mL av ≥1 bakterieart i en enkelt kateterurinprøve fra en pasient uten symptomer som er kompatible med UVI.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 095920

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinretensjon

Kliniske studier på Innboende urethral kateterisering (Foley)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere