Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indboende urinkateterisering versus ren intermitterende kateterisering til korttidsbehandling af hospitalsindlagte patienter med forbigående akut urinretention

21. oktober 2016 opdateret af: Dr. Pocharapong Jenjitranant, Ramathibodi Hospital

Indboende urinkateterisering versus ren intermitterende kateterisering til korttidsbehandling af hospitalsindlagte patienter med forbigående akut urinretention: et prospektivt randomiseret forsøg

Formål: Akut urinretention (AUR) er et almindeligt problem hos indlagte patienter. Enten indboende urethral kateterisation eller ren intermitterende kateterisation (CIC) kan være valget af behandling. Ved kronisk urinretention foretrækker de fleste læger CIC frem for kronisk indlagt urinrørskateter på baggrund af påstanden om, at frekvensen af ​​kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI) er lavere.

Metode: Patienterne blev randomiseret i indlagt urethral kateter og CIC grupper. De primære resultater af undersøgelsen var kateter-associeret asymptomatisk bakteriuri og CAUTI. De sekundære resultater var smerter, hæmaturi, uklar urin og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi forespurgte de indlagte patienter på Ramathibodi Hospital, som udviklede førstegangs AUR fra juni 2014 til maj 2015. Patienter under 18 år med en historie med urinretention, urinvejsinfektion og dårlig compliance blev udelukket fra denne undersøgelse. Alle patienter gav deres skriftlige informerede samtykke. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper afhængigt af typen af ​​tildelt intervention: CIC og indlagte urethrale katetergrupper.

Alle patienter blev fulgt op efter 2 uger; urinanalyse og urinkultur blev opnået på tidspunktet for AUR, og når patienterne udviklede UVI-associerede symptomer. Patienterne med positiv urinkultur på tidspunktet for AUR blev udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte patienter på Ramathibodi Hospital, som udviklede førstegangs AUR fra juni 2014 til maj 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Anamnese med urinretention
  • Urinvejsinfektion
  • Dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indboende urethral kateterisering (Foley)
Foley kateter som indgrebet.
Procedure: Indboende urethral kateterisering (Foley)

Hospitalsindlagte patienter, som udviklede AUR for første gang, blev tilfældigt opdelt i to grupper afhængigt af typen af ​​tildelt intervention: CIC og indlagte urethrale katetergrupper.

Patienter i denne gruppe fik indlagt urinrørskateter som intervention.

Enhed: Foley
Eksperimentel: Ren intermitterende kateterisering (CIC)
CIC som intervention.
Procedure: Ren intermitterende kateterisering (CIC)

Hospitalsindlagte patienter, som udviklede AUR for første gang, blev tilfældigt opdelt i to grupper afhængigt af typen af ​​tildelt intervention: CIC og indlagte urethrale katetergrupper.

Patienter i denne gruppe modtog CIC som intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateter-associeret urinvejsinfektion (CAUTI)
Tidsramme: op til 12 måneder
tilstedeværelsen af ​​symptomer eller tegn, der er forenelige med UVI og ingen anden identificeret kilde til infektion, sammen med ≥103 CFU/mL af ≥1 bakterieart i en enkelt kateterurinprøve eller i en midtstrøms tømt urinprøve fra en patient, hvis urethrale kateter er blevet fjernet inden for de seneste 48 timer.
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: op til 12 måneder
Brug af visuelle analoge skalaer
op til 12 måneder
Hæmaturi
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Uklar urin
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: op til 12 måneder
vurderet på baggrund af social funktionsevne (SF), der var afledt af SF-36 spørgeskema
op til 12 måneder
Kateter-associeret asymptomatisk bakteriuri
Tidsramme: op til 12 måneder
tilstedeværelsen af ​​≥105 CFU/mL af ≥1 bakterieart i en enkelt kateterurinprøve fra en patient uden symptomer, der er kompatible med UVI.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 095920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med Indboende urethral kateterisering (Foley)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner