Sondage urinaire à demeure versus cathétérisme intermittent propre pour la prise en charge à court terme des patients hospitalisés présentant une rétention urinaire aiguë transitoire
Sondage urinaire à demeure versus cathétérisme intermittent propre pour la prise en charge à court terme des patients hospitalisés présentant une rétention urinaire aiguë transitoire : un essai prospectif randomisé
Objectif : La rétention aiguë d'urine (RAU) est un problème fréquent chez les patients hospitalisés. Le cathétérisme urétral à demeure ou le cathétérisme intermittent propre (CIC) peut être le choix de traitement. Dans la rétention urinaire chronique, la plupart des médecins préfèrent le CIC au cathéter urétral à demeure chronique sur la base de l'affirmation selon laquelle le taux d'infection des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI) est plus faible.
Méthode : Les patientes ont été randomisées en cathéters urétraux à demeure et groupes CIC. Les critères de jugement principaux de l'étude étaient la bactériurie asymptomatique associée au cathéter et le CAUTI. Les critères de jugement secondaires étaient la douleur, l'hématurie, l'urine trouble et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons interrogé les patients hospitalisés à l'hôpital Ramathibodi qui ont développé une RAU pour la première fois de juin 2014 à mai 2015. Les patients de moins de 18 ans ayant des antécédents de rétention urinaire, d'infection des voies urinaires et une mauvaise observance ont été exclus de cette étude. Tous les patients ont donné leur consentement éclairé écrit. Les patientes ont été réparties au hasard en deux groupes selon le type d'intervention assignée : les groupes CIC et cathéter urétral à demeure.
Tous les patients ont été suivis après 2 semaines ; une analyse d'urine et une culture d'urine ont été obtenues au moment de la RAU et chaque fois que les patients ont développé des symptômes associés à une infection urinaire. Les patients avec culture d'urine positive au moment de la RAU ont été exclus de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés à l'hôpital de Ramathibodi qui ont développé une RUA pour la première fois de juin 2014 à mai 2015.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Antécédents de rétention urinaire
- Infection urinaire
- Mauvaise conformité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathétérisme urétral à demeure (Foley)
Cathéter de Foley comme intervention.
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Les patients hospitalisés qui ont développé une RAU pour la première fois ont été divisés au hasard en deux groupes en fonction du type d'intervention assigné : les groupes CIC et cathéter urétral à demeure. Les patients de ce groupe ont reçu un cathéter urétral à demeure comme intervention. |
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Expérimental: Cathétérisme intermittent propre (CIC)
CIC comme intervention .
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Les patients hospitalisés qui ont développé une RAU pour la première fois ont été divisés au hasard en deux groupes en fonction du type d'intervention assigné : les groupes CIC et cathéter urétral à demeure. Les patients de ce groupe ont reçu le CIC comme intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection des voies urinaires associée au cathéter (CAUTI)
Délai: jusqu'à 12 mois
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la présence de symptômes ou de signes compatibles avec une infection urinaire et aucune autre source d'infection identifiée, ainsi que ≥ 103 UFC/mL d'≥ 1 espèce bactérienne dans un seul échantillon d'urine de cathéter ou dans un échantillon d'urine mictionnelle d'un patient dont le cathéter urétral a été supprimé dans les 48 heures précédentes.
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: jusqu'à 12 mois
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Utiliser des échelles visuelles analogiques
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jusqu'à 12 mois
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Hématurie
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Urine trouble
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 mois
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évalué sur la base du fonctionnement social (SF) dérivé du questionnaire SF-36
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jusqu'à 12 mois
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Bactériurie asymptomatique associée au cathéter
Délai: jusqu'à 12 mois
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la présence de ≥105 UFC/mL de ≥1 espèce bactérienne dans un seul échantillon d'urine par cathéter d'un patient sans symptômes compatibles avec une infection urinaire.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 095920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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