일시적인 급성 요저류가 있는 입원 환자의 단기 관리를 위한 내재적 요로 카테터 삽입 대 깨끗한 간헐적 카테터 삽입
일시적인 급성 요저류가 있는 입원 환자의 단기 관리를 위한 내재적 요로 카테터 삽입 대 깨끗한 간헐적 카테터 삽입: 전향적 무작위 시험
목적: 급성 요폐(AUR)는 입원 환자에게 흔한 문제입니다. 유치 요도 카테터법 또는 깨끗한 간헐적 카테터법(CIC)이 치료의 선택이 될 수 있습니다. 만성 요폐에서 대부분의 의사들은 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 비율이 더 낮다는 주장에 근거하여 만성 유치 요도 카테터보다 CIC를 선호합니다.
방법: 환자를 유치 요도 카테터 그룹과 CIC 그룹으로 무작위 배정했습니다. 연구의 주요 결과는 카테터 관련 무증상 세균뇨와 CAUTI였습니다. 2차 결과는 통증, 혈뇨, 탁한 소변, 삶의 질이었다.
연구 개요
상세 설명
2014년 6월부터 2015년 5월까지 처음으로 AUR이 발생한 라마티보디 병원 입원 환자들을 대상으로 질의하였다. 요폐, 요로 감염 및 순응도 저하의 병력이 있는 18세 미만의 환자는 이 연구에서 제외되었습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제출했습니다. 환자들은 할당된 개입 유형에 따라 CIC 및 유치 요도 카테터 그룹의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
모든 환자는 2주 후에 후속 조치를 취했습니다. 요검사 및 요 배양은 AUR 시점과 환자가 UTI 관련 증상이 나타날 때마다 실시했습니다. AUR 당시 요배양 양성인 환자는 연구에서 제외하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2014년 6월부터 2015년 5월까지 처음으로 AUR이 발생한 Ramathibodi 병원에 입원한 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 요폐의 역사
- 요로 감염
- 규정 준수 불량
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유치 요도 카테터 삽입술(Foley)
개입으로 폴리 카테터.
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최초 AUR이 발병한 입원 환자는 할당된 개입 유형에 따라 무작위로 두 그룹, 즉 CIC 및 유치 요도 카테터 그룹으로 분류되었습니다. 이 그룹의 환자는 개입으로 유치 요도 카테터를 받았습니다. |
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실험적: 깨끗한 간헐적 카테터삽입(CIC)
개입으로 CIC.
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최초 AUR이 발병한 입원 환자는 할당된 개입 유형에 따라 무작위로 두 그룹, 즉 CIC 및 유치 요도 카테터 그룹으로 분류되었습니다. 이 그룹의 환자들은 개입으로 CIC를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 요로 감염(CAUTI)
기간: 최대 12개월
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단일 카테터 소변 검체 또는 요도 카테터를 제거한 환자의 중류 배뇨 소변 검체에서 1종 이상의 박테리아 종의 ≥103 CFU/mL와 함께 UTI와 일치하는 증상 또는 징후의 존재 및 다른 확인된 감염원 없음 지난 48시간 이내에 삭제되었습니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증
기간: 최대 12개월
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시각적 아날로그 척도 사용
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최대 12개월
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혈뇨
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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탁한 소변
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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삶의 질
기간: 최대 12개월
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SF-36 설문지에서 파생된 사회적 기능(SF)을 기반으로 평가됨
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최대 12개월
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카테터 관련 무증상 세균뇨
기간: 최대 12개월
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요로 감염에 적합한 증상이 없는 환자의 단일 카테터 소변 검체에서 ≥105 CFU/mL의 ≥1 박테리아 종의 존재.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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