留置导尿与清洁间歇导尿对短暂性急性尿潴留住院患者的短期管理
2016年10月21日 更新者：Dr. Pocharapong Jenjitranant、Ramathibodi Hospital
留置导尿与清洁间歇导尿对短暂性急性尿潴留住院患者的短期管理：一项前瞻性随机试验
目的：急性尿潴留（AUR）是住院患者的常见问题。 留置导尿或清洁间歇导尿 (CIC) 均可作为治疗选择。 在慢性尿潴留中，大多数医生更喜欢 CIC 而不是长期留置导尿管，因为他们声称导尿管相关尿路感染 (CAUTI) 的发生率较低。
方法：将患者随机分为留置导尿管组和CIC组。 该研究的主要结果是导管相关的无症状菌尿和 CAUTI。 次要结果是疼痛、血尿、尿液混浊和生活质量。
研究概览
详细说明
我们询问了 Ramathibodi 医院 2014 年 6 月至 2015 年 5 月首次出现 AUR 的住院患者。 本研究排除了 18 岁以下有尿潴留、尿路感染和依从性差的患者。 所有患者都给出了书面知情同意书。 根据分配的干预类型，患者被随机分为两组：CIC 组和留置导尿管组。
2周后对所有患者进行随访；在 AUR 发生时以及患者出现 UTI 相关症状时进行尿液分析和尿培养。 AUR 时尿培养阳性的患者被排除在研究之外。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2014 年 6 月至 2015 年 5 月首次出现 AUR 的 Ramathibodi 医院住院患者。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 尿潴留史
- 尿路感染
- 依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：留置导尿术（Foley）
Foley导管作为干预。
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首次发生 AUR 的住院患者根据分配的干预类型被随机分为两组：CIC 组和留置导尿管组。 本组患者接受留置导尿管干预。 |
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实验性的：清洁间歇导尿 (CIC)
中投作为介入。
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首次发生 AUR 的住院患者根据分配的干预类型被随机分为两组：CIC 组和留置导尿管组。 该组患者接受 CIC 作为干预。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管相关性尿路感染 (CAUTI)
大体时间：长达 12 个月
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存在与 UTI 相符的症状或体征，并且没有其他已确定的感染源，以及单个导尿管尿液标本中≥103 CFU / mL ≥ 1 种细菌或导尿管已被插入的患者的中段排空尿液标本中在过去 48 小时内删除。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：长达 12 个月
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使用视觉模拟量表
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长达 12 个月
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血尿
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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尿液混浊
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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生活质量
大体时间：长达 12 个月
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根据来自 SF-36 问卷的社会功能 (SF) 进行评估
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长达 12 个月
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导管相关无症状菌尿
大体时间：长达 12 个月
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来自无 UTI 症状的患者的单个导尿管尿样中存在 ≥105 CFU/mL ≥1 种细菌。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月21日
首次发布 (估计)
2016年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月21日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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