Pysyvä virtsan katetrointi verrattuna puhtaaseen jaksottaiseen katetrointiin lyhytaikaiseen hoitoon sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on ohimenevä akuutti virtsanpidätys
Pysyvä virtsan katetrointi verrattuna puhtaaseen jaksottaiseen katetrointiin lyhytaikaiseen hoitoon sairaalassa oleville potilaille, joilla on ohimenevä akuutti virtsanpidätys: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tavoite: Akuutti virtsanpidätys (AUR) on yleinen ongelma sairaalahoidossa olevilla potilailla. Hoitovaihtoehtona voi olla joko pysyvä virtsaputken katetrointi tai puhdas jaksottainen katetrointi (CIC). Kroonisessa virtsaretentiossa useimmat lääkärit pitävät CIC:tä parempana kuin kroonista pysyvää virtsaputken katetria sen väitteen perusteella, että katetriin liittyvän virtsatieinfektion (CAUTI) määrä on pienempi.
Menetelmä: Potilaat satunnaistettiin kestovirtsaputken katetri- ja CIC-ryhmiin. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset olivat katetriin liittyvä oireeton bakteriuria ja CAUTI. Toissijaisia seurauksia olivat kipu, hematuria, samea virtsa ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysyimme Ramathibodi-sairaalan sairaalahoidossa olevilta potilailta, jotka saivat ensimmäisen kerran AUR:n kesäkuusta 2014 toukokuuhun 2015. Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut virtsaretentio, virtsatieinfektio ja huono hoitomyöntyvyys, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään määrätyn interventiotyypin mukaan: CIC- ja pysyvä virtsaputken katetriryhmät.
Kaikkia potilaita seurattiin 2 viikon kuluttua; virtsaanalyysi ja virtsaviljelmä saatiin AUR:n aikana ja aina kun potilaille kehittyi virtsatieinfektioon liittyviä oireita. Potilaat, joilla oli positiivinen virtsaviljely AUR:n aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ramathibodin sairaalassa sairaalahoidossa olevat potilaat, joille kehittyi ensimmäisen kerran AUR kesäkuusta 2014 toukokuuhun 2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Virtsanpidätyshistoria
- Virtsatieinfektio
- Huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsaputken pysyvä katetrointi (Foley)
Foley-katetri interventioon.
|
Sairaalapotilaat, joille kehittyi ensimmäisen kerran AUR, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään määrätyn toimenpiteen tyypistä riippuen: CIC ja pysyvä virtsaputken katetriryhmät. Tämän ryhmän potilaat saivat interventioon pysyvän virtsaputken katetrin. |
|
Kokeellinen: Puhdas ajoittainen katetrointi (CIC)
CIC interventioon .
|
Sairaalapotilaat, joille kehittyi ensimmäisen kerran AUR, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään määrätyn toimenpiteen tyypistä riippuen: CIC ja pysyvä virtsaputken katetriryhmät. Tämän ryhmän potilaat saivat interventioon CIC:n. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetriin liittyvä virtsatieinfektio (CAUTI)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
virtsatietulehduksen kanssa yhteensopivia oireita tai merkkejä, eikä muuta tunnistettua infektiolähdettä, sekä ≥103 CFU/ml ≥1 bakteerilajia yhdessä katetrivirtsanäytteessä tai poistetun virtsanäytteen puolivälissä potilaalta, jonka virtsaputken katetri on poistettu edellisen 48 tunnin aikana.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Visuaalisten analogisten asteikkojen käyttö
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Hematuria
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
|
Sameaa virtsaa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
arvioitiin sosiaalisen toiminnan (SF) perusteella, joka oli johdettu SF-36-kyselystä
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Katetriin liittyvä oireeton bakteriuria
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
≥105 CFU/ml ≥1 bakteerilajia yhdessä katetrivirtsanäytteessä potilaalta, jolla ei ole virtsatieinfektion kanssa yhteensopivia oireita.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 095920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .