Inneliggande urinkateterisering kontra ren intermittent kateterisering för korttidsbehandling av sjukhuspatienter med övergående akut urinretention
Inneboende urinkateterisering kontra ren intermittent kateterisering för korttidsbehandling av sjukhuspatienter med övergående akut urinretention: en prospektiv randomiserad studie
Mål: Akut urinretention (AUR) är ett vanligt problem hos inlagda patienter. Antingen inneboende urethral kateterisering eller ren intermittent kateterisering (CIC) kan vara valet av behandling. Vid kronisk urinretention föredrar de flesta läkare CIC framför kronisk kvarvarande urinrörskateter på grundval av påståendet att frekvensen av kateterassocierad urinvägsinfektion (CAUTI) är lägre.
Metod: Patienterna randomiserades till kvarvarande uretralkateter och CIC-grupper. De primära resultaten av studien var kateterassocierad asymtomatisk bakteriuri och CAUTI. De sekundära resultaten var smärta, hematuri, grumlig urin och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi frågade de inlagda patienterna på Ramathibodi Hospital som utvecklade AUR för första gången från juni 2014 till maj 2015. Patienter under 18 år med en historia av urinretention, urinvägsinfektion och dålig följsamhet uteslöts från denna studie. Alla patienter gav sitt skriftliga informerade samtycke. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper beroende på vilken typ av tilldelad intervention: CIC och kvarvarande uretralkatetergrupper.
Alla patienter följdes upp efter 2 veckor; urinanalys och urinodling erhölls vid tiden för AUR och närhelst patienterna utvecklade UVI-associerade symtom. Patienterna med positiv urinodling vid tiden för AUR exkluderades från studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter på Ramathibodi Hospital som utvecklade AUR för första gången från juni 2014 till maj 2015.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Historik med urinretention
- Urinvägsinfektion
- Dålig efterlevnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kateterisering av inneboende urinrör (Foley)
Foley kateter som intervention.
|
Inlagda patienter som utvecklade AUR för första gången delades slumpmässigt in i två grupper beroende på vilken typ av tilldelad intervention: CIC och kvarvarande urethral katetergrupper. Patienter i denna grupp fick inneboende urethral kateter som intervention. |
|
Experimentell: Ren intermittent kateterisering (CIC)
CIC som ingripande.
|
Inlagda patienter som utvecklade AUR för första gången delades slumpmässigt in i två grupper beroende på vilken typ av tilldelad intervention: CIC och kvarvarande urethral katetergrupper. Patienter i denna grupp fick CIC som intervention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kateterassocierad urinvägsinfektion (CAUTI)
Tidsram: upp till 12 månader
|
förekomsten av symtom eller tecken som är kompatibla med UVI och ingen annan identifierad infektionskälla, tillsammans med ≥103 CFU/mL av ≥1 bakterieart i ett enstaka kateterurinprov eller i ett urinprov från en patient vars urinrörskateter tagits bort inom de senaste 48 timmarna.
|
upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: upp till 12 månader
|
Använda visuella analoga skalor
|
upp till 12 månader
|
|
Hematuri
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
|
Grumlig urin
Tidsram: upp till 12 månader
|
upp till 12 månader
|
|
|
Livskvalité
Tidsram: upp till 12 månader
|
bedömd utifrån social funktionsförmåga (SF) som härleddes från SF-36-enkäten
|
upp till 12 månader
|
|
Kateterassocierad asymtomatisk bakteriuri
Tidsram: upp till 12 månader
|
förekomsten av ≥105 CFU/mL av ≥1 bakterieart i ett enstaka kateterurinprov från en patient utan symtom som är kompatibla med UVI.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 095920
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .