ビタミンDの補給と血糖結果
明らかに健康な若者または高齢者、標準体重または肥満のレバノン人におけるグルコース恒常性および代謝マーカーに対するビタミンD欠乏症の治療の効果
調査の概要
詳細な説明
血清 25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) 濃度の低下は、空腹時血糖 (FBG) およびインスリンレベルの上昇、脂質異常症などの他の代謝異常と相関することが示されています。 これまでの研究では、ビタミンDの補給がインスリン感受性と代謝マーカーを改善できることが示唆されています。 研究の目的は、レバノンのベイルートに住む健康な正常体重と過体重の若者、および健康な正常体重と過体重の高齢者を対象に、グルコース恒常性と代謝マーカーに対するビタミンD補給の影響を調査することでした。 ビタミンD欠乏症の参加者(n=180、男性93名、女性87名)は、レバノンのベイルートにあるセント・チャールズ病院から集められた。 4 つのグループが募集されました: 標準体重の成人 (n=30、年齢 ≤ 65 歳、BMI < 25 kg/m²)、過体重の成人 (n=30、年齢 ≤ 65 歳、BMI ≥ 25 kg/m²)、正常体重の成人高齢者（n=60、年齢 ≥ 65 歳、BMI < 25 kg/m²）および過体重の高齢者（n=60、年齢 ≥ 65 歳、BMI ≥ 25 kg/m²）。
参加者は、10,000 IU のコレカルシフェロールのサプリメントを週に 3 回、6 か月間摂取しました。 グルコース恒常性と代謝マーカーは、治療開始時、3か月目、6か月目に測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- うっ血性心不全、急性心不全、腎不全の病歴のない参加者が含まれていた
除外基準:
- うっ血性心不全、急性心不全、腎不全の病歴のある参加者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：標準体重の成人被験者
標準体重の成人被験者 (n=30、年齢 ≤ 65 歳、BMI ≤ 25 kg/m²) 割り当てられたすべての患者は、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを週 3 回摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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割り当てられたすべての患者は、週に 3 回、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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他の：太りすぎの成人被験者
太りすぎの成人被験者 (n=30、年齢 ≤ 65 歳、BMI ≥ 25 kg/m²) 割り当てられたすべての患者は、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを週 3 回摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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割り当てられたすべての患者は、週に 3 回、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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他の：標準体重の高齢者
標準体重の高齢者 (n=60、年齢 ≥ 65 歳、BMI ≤ 25 kg/m²) 割り当てられたすべての患者は、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを週 3 回摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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割り当てられたすべての患者は、週に 3 回、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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他の：太りすぎの高齢者
太りすぎの高齢者 (n=60、年齢 ≥ 65 歳、BMI ≥ 25 kg/m²) 割り当てられたすべての患者は、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを週 3 回摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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割り当てられたすべての患者は、週に 3 回、10,000 IU のコレカルシフェロール (Euro-Pharm International、カナダ) のサプリメントを摂取しました。
治療は6か月間行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値 (mmol/l)
時間枠：ベースラインと6か月
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空腹時血糖値の変化（mmol/l）
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ベースラインと6か月
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HbA1C (%)
時間枠：ベースラインと6か月
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HbA1C の変化 (%)
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ベースラインと6か月
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ホマー・イル
時間枠：ベースラインと6か月
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HOMA-IRの変化
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ベースラインと6か月
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空腹時インスリン (mIU/L)
時間枠：ベースラインと6か月
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空腹時インスリンの変化 (mIU/L)
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Stephane Walrand, PhD、Auvergne Univeristy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nagpal J, Pande JN, Bhartia A. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of the short-term effect of vitamin D3 supplementation on insulin sensitivity in apparently healthy, middle-aged, centrally obese men. Diabet Med. 2009 Jan;26(1):19-27. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02636.x.
- Pittas AG, Lau J, Hu FB, Dawson-Hughes B. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2017-29. doi: 10.1210/jc.2007-0298. Epub 2007 Mar 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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