D-vitamiinilisä ja glykeemiset tulokset
D-vitamiinin puutteen hoidon vaikutus glukoosin homeostaasiin ja aineenvaihduntamarkkereihin ilmeisen terveillä, nuorilla tai ikääntyneillä, normaalipainoisilla tai lihavilla libanonilaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alhaisen seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) pitoisuuden on osoitettu korreloivan korkeampien paastoveren glukoosi- (FBG) ja insuliinitasojen ja muiden aineenvaihduntahäiriöiden, kuten dyslipidemian, kanssa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiinilisä voi parantaa insuliiniherkkyyttä ja aineenvaihduntamarkkereita. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää D-vitamiinilisän vaikutusta glukoosin homeostaasiin ja aineenvaihduntamarkkereihin terveillä normaalipainoisilla ja ylipainoisilla nuorilla sekä terveillä normaalipainoisilla ja ylipainoisilla iäkkäillä Beirutissa, Libanonissa. Osallistujat (n = 180; 93 miestä ja 87 naista), joilla oli D-vitamiinin puutos, rekrytoitiin Saint Charles Hospitalista, Beirutista, Libanonista. Rekrytoitiin neljä ryhmää: normaalipainoiset aikuiset (n=30, ikä ≤ 65 vuotta ja BMI < 25 kg/m²), ylipainoiset aikuiset (n=30, ikä ≤ 65 vuotta ja BMI ≥ 25 kg/m²), normaalipainoiset iäkkäät (n=60, ikä ≥ 65 vuotta ja BMI < 25 kg/m²) ja ylipainoiset vanhukset (n=60, ikä ≥ 65 vuotta ja BMI ≥ 25 kg/m²).
Osallistujat saivat 10 000 IU:n kolekalsiferolilisän, joka otettiin kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Glukoosin homeostaasi ja metaboliset markkerit mitattiin hoidon alussa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ollut kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, akuuttia sydämen vajaatoimintaa tai munuaisten vajaatoimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, akuuttia sydämen vajaatoimintaa ja munuaisten vajaatoimintaa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: normaalipainoiset aikuiset
normaalipainoiset aikuiset (n=30, ikä ≤ 65 vuotta ja BMI ≤ 25 kg/m²) Kaikki potilaat saivat lisäannoksen 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
Kaikki määrätyt potilaat saivat lisäannoksena 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
|
Muut: ylipainoisia aikuisia
ylipainoiset aikuiset (n=30, ikä ≤ 65 vuotta ja BMI ≥ 25 kg/m²) Kaikki tutkitut potilaat saivat 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
Kaikki määrätyt potilaat saivat lisäannoksena 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
|
Muut: normaalipainoiset vanhukset
normaalipainoiset vanhukset (n=60, ikä ≥ 65 vuotta ja BMI ≤ 25 kg/m²) Kaikki määrätyt potilaat saivat 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
Kaikki määrätyt potilaat saivat lisäannoksena 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
|
Muut: ylipainoisia vanhuksia
ylipainoiset vanhukset (n=60, ikä ≥ 65 vuotta ja BMI ≥ 25 kg/m²) Kaikki määrätyt potilaat saivat 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
Kaikki määrätyt potilaat saivat lisäannoksena 10 000 IU kolekalsiferolia (Euro-Pharm International, Kanada) kolmesti viikossa.
Hoito kesti 6 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Paastoverenglukoosin muutos mmol/l
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
HbA1C (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
HbA1C:n muutos (%)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos HOMA-IR:ssä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Paastoinsuliini (mIU/l)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos paastoinsuliinissa (mIU/l)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nagpal J, Pande JN, Bhartia A. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of the short-term effect of vitamin D3 supplementation on insulin sensitivity in apparently healthy, middle-aged, centrally obese men. Diabet Med. 2009 Jan;26(1):19-27. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02636.x.
- Pittas AG, Lau J, Hu FB, Dawson-Hughes B. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2017-29. doi: 10.1210/jc.2007-0298. Epub 2007 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAuvergne
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .