Suplementos de vitamina D y resultados glucémicos
Efecto del tratamiento de la deficiencia de vitamina D sobre la homeostasis de la glucosa y los marcadores metabólicos en personas libanesas aparentemente sanas, jóvenes o de edad avanzada, con peso normal u obesas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que una concentración sérica baja de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) se correlaciona con niveles más altos de glucosa en sangre en ayunas (FBG) e insulina y otras anomalías metabólicas como la dislipidemia. Estudios previos sugieren que la suplementación con vitamina D puede mejorar la sensibilidad a la insulina y los marcadores metabólicos. El objetivo del estudio fue investigar el efecto de la suplementación con vitamina D sobre la homeostasis de la glucosa y los marcadores metabólicos en sujetos jóvenes sanos con peso normal y con sobrepeso y sujetos sanos de edad avanzada con peso normal y con sobrepeso que viven en Beirut, Líbano. Los participantes (n= 180; 93 hombres y 87 mujeres) con deficiencia de vitamina D fueron reclutados del Hospital Saint Charles, Beirut, Líbano. Se reclutaron cuatro grupos: adultos con peso normal (n=30, edad ≤ 65 años e IMC < 25 kg/m²), adultos con sobrepeso (n=30, edad ≤ 65 años e IMC ≥ 25 kg/m²), adultos con peso normal ancianos (n=60, edad ≥ 65 años e IMC < 25 kg/m²) y ancianos con sobrepeso (n=60, edad ≥ 65 años e IMC ≥ 25 kg/m²).
Los participantes recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol tres veces por semana durante un período de 6 meses. Se midieron la homeostasis de la glucosa y los marcadores metabólicos al inicio del tratamiento, a los 3 meses ya los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron participantes sin antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca aguda e insuficiencia renal.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los participantes con antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca aguda e insuficiencia renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: sujetos adultos de peso normal
sujetos adultos de peso normal (n=30, edad ≤ 65 años e IMC ≤ 25 kg/m²) Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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Otro: sujetos adultos con sobrepeso
sujetos adultos con sobrepeso (n=30, edad ≤ 65 años e IMC ≥ 25 kg/m²) Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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Otro: ancianos de peso normal
ancianos con peso normal (n=60, edad ≥ 65 años e IMC ≤ 25 kg/m²) Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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Otro: ancianos con sobrepeso
ancianos con sobrepeso (n=60, edad ≥ 65 años e IMC ≥ 25 kg/m²) Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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Todos los pacientes asignados recibieron un suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) tres veces por semana.
El tratamiento se llevó a cabo durante un período de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucemia en ayunas (mmol/l)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en la glucemia en ayunas en mmol/l
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Línea base y 6 meses
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HbA1C (%)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en HbA1C (%)
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Línea base y 6 meses
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HOMA-IR
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en HOMA-IR
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Línea base y 6 meses
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Insulina en ayunas (mIU/L)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Cambio en la insulina en ayunas (mIU/L)
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Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nagpal J, Pande JN, Bhartia A. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of the short-term effect of vitamin D3 supplementation on insulin sensitivity in apparently healthy, middle-aged, centrally obese men. Diabet Med. 2009 Jan;26(1):19-27. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02636.x.
- Pittas AG, Lau J, Hu FB, Dawson-Hughes B. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2017-29. doi: 10.1210/jc.2007-0298. Epub 2007 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- UAuvergne
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