Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-tilskudd og glykemiske utfall

21. oktober 2016 oppdatert av: Université d'Auvergne

Effekt av behandling av vitamin D-mangel på glukosehomeostase og metabolske markører hos tilsynelatende sunne, unge eller eldre, normalvektige eller overvektige libanesere

Etterforskerne undersøkte effekten av vitamin D-tilskudd på glukosehomeostase og metabolske markører hos friske normalvektige og overvektige unge forsøkspersoner og friske normalvektige og overvektige eldre forsøkspersoner som bor i Beirut, Libanon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En lav serumkonsentrasjon av 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D) har vist seg å korrelere med høyere fastende blodsukker (FBG) og insulinnivåer og andre metabolske abnormiteter som dyslipidemi. Tidligere studier tyder på at vitamin D-tilskudd er i stand til å forbedre insulinfølsomheten og metabolske markører. Målet med studien var å undersøke effekten av vitamin D-tilskudd på glukosehomeostase og metabolske markører hos friske normalvektige og overvektige unge forsøkspersoner og friske normalvektige og overvektige eldre forsøkspersoner som bor i Beirut, Libanon. Deltakere (n= 180; 93 menn og 87 kvinner) med mangel på vitamin D ble rekruttert fra Saint Charles Hospital, Beirut, Libanon. Fire grupper ble rekruttert: normalvektige voksne (n=30, alder ≤ 65 år og BMI < 25 kg/m²), overvektige voksne (n=30, alder ≤ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²), normalvektige eldre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI < 25 kg/m²) og overvektige eldre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²).

Deltakerne fikk et tillegg på 10 000 IE kolekalsiferol som skulle tas tre ganger per uke i en periode på 6 måneder. Glukosehomeostase og metabolske markører ble målt ved behandlingsstart, 3 måneder og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere uten medisinsk historie med kongestiv hjertesvikt, akutt hjertesvikt og nyresvikt ble inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med sykehistorie med kongestiv hjertesvikt, akutt hjertesvikt og nyresvikt ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: normalvektige voksne personer
normalvektige voksne individer (n=30, alder ≤ 65 år og BMI ≤ 25 kg/m²) Alle tildelte pasienter fikk et tillegg på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger per uke. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.
Alle tildelte pasienter fikk et tillegg på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger i uken. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.
Annen: overvektige voksne personer
overvektige voksne personer (n=30, alder ≤ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²) Alle tildelte pasienter fikk et tillegg på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger per uke. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.
Alle tildelte pasienter fikk et tillegg på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger i uken. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.
Annen: normalvektige eldre
normalvektige eldre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI ≤ 25 kg/m²) Alle tildelte pasienter fikk et tilskudd på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger per uke. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.
Alle tildelte pasienter fikk et tillegg på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger i uken. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.
Annen: overvektige eldre
overvektige eldre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²) Alle tildelte pasienter fikk et tilskudd på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger per uke. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.
Alle tildelte pasienter fikk et tillegg på 10 000 IE kolekalsiferol (Euro-Pharm International, Canada) som skulle tas tre ganger i uken. Behandlingen ble ledet i en periode på 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker (mmol/l)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i fastende blodsukker i mmol/l
Baseline og 6 måneder
HbA1C (%)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i HbA1C (%)
Baseline og 6 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i HOMA-IR
Baseline og 6 måneder
Fastende insulin (mIU/L)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Endring i fastende insulin (mIU/L)
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere