비타민 D 보충 및 혈당 결과
겉보기에 건강하고, 젊거나, 나이가 많고, 정상 체중이거나, 비만한 레바논 사람들의 비타민 D 결핍 치료가 포도당 항상성과 대사 표지자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
낮은 혈청 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D) 농도는 높은 공복 혈당(FBG) 및 인슐린 수치 및 이상지질혈증과 같은 기타 대사 이상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 비타민 D 보충이 인슐린 감수성과 대사 지표를 개선할 수 있다고 제안합니다. 이 연구의 목적은 레바논 베이루트에 거주하는 건강한 정상 체중 및 과체중 젊은 피험자와 건강한 정상 체중 및 과체중 노인 피험자의 포도당 항상성과 대사 지표에 대한 비타민 D 보충의 효과를 조사하는 것이었습니다. 비타민 D가 부족한 참가자(n=180; 남성 93명, 여성 87명)는 레바논 베이루트의 세인트 찰스 병원에서 모집되었습니다. 4개 그룹이 모집되었습니다: 정상 체중 성인(n=30, 연령 ≤ 65세 및 BMI < 25kg/m²), 과체중 성인(n=30, 연령 ≤ 65세 및 BMI ≥ 25kg/m²), 정상 체중 노인(n=60, 연령 ≥ 65세 및 BMI < 25kg/m²) 및 과체중 노인(n=60, 연령 ≥ 65세 및 BMI ≥ 25kg/m²).
참가자들은 10,000 IU의 콜레칼시페롤 보충제를 받아 6개월 동안 일주일에 세 번 복용했습니다. 포도당 항상성과 대사 표지자는 치료 시작 시점, 3개월 및 6개월 시점에 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 울혈성 심부전, 급성 심부전 및 신부전의 병력이 없는 참가자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 울혈 성 심부전, 급성 심부전 및 신부전 병력이있는 참가자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 정상 체중의 성인 대상
정상 체중의 성인 피험자(n=30, 연령 ≤ 65세 및 BMI ≤ 25kg/m²) 할당된 모든 환자는 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada) 보충제를 주당 3회 복용했습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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배정된 모든 환자는 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada)을 주당 3회 복용했습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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다른: 과체중 성인 과목
과체중 성인 피험자(n=30, 연령 ≤ 65세 및 BMI ≥ 25kg/m²) 할당된 모든 환자는 주당 3회 복용할 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada) 보충제를 받았습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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배정된 모든 환자는 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada)을 주당 3회 복용했습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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다른: 정상 체중의 노인
정상 체중 노인(n=60, 연령 ≥ 65세 및 BMI ≤ 25kg/m²) 할당된 모든 환자는 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada)을 주당 3회 복용하도록 받았습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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배정된 모든 환자는 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada)을 주당 3회 복용했습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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다른: 과체중 노인
과체중 노인(n=60, 연령 ≥ 65세 및 BMI ≥ 25kg/m²) 할당된 모든 환자는 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada) 보충제를 주당 3회 복용했습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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배정된 모든 환자는 10,000IU 콜레칼시페롤(Euro-Pharm International, Canada)을 주당 3회 복용했습니다.
치료는 6개월 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당(mmol/l)
기간: 기준선 및 6개월
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공복 혈당 변화(mmol/l)
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기준선 및 6개월
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HbA1C(%)
기간: 기준선 및 6개월
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HbA1C의 변화(%)
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기준선 및 6개월
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HOMA-IR
기간: 기준선 및 6개월
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HOMA-IR의 변화
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기준선 및 6개월
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공복 인슐린(mIU/L)
기간: 기준선 및 6개월
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공복 인슐린의 변화(mIU/L)
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nagpal J, Pande JN, Bhartia A. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of the short-term effect of vitamin D3 supplementation on insulin sensitivity in apparently healthy, middle-aged, centrally obese men. Diabet Med. 2009 Jan;26(1):19-27. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02636.x.
- Pittas AG, Lau J, Hu FB, Dawson-Hughes B. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2017-29. doi: 10.1210/jc.2007-0298. Epub 2007 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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