Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskott och glykemiska resultat

21 oktober 2016 uppdaterad av: Université d'Auvergne

Effekt av behandling av vitamin D-brist på glukoshomeostas och metabola markörer hos till synes friska, unga eller åldrade, normalviktiga eller feta libaneser

Utredarna undersökte effekten av vitamin D-tillskott på glukoshomeostas och metabola markörer hos friska normalviktiga och överviktiga unga försökspersoner och friska normalviktiga och överviktiga äldre försökspersoner som bor i Beirut, Libanon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En låg serumkoncentration av 25-hydroxivitamin D (25(OH)D) har visat sig korrelera med högre fasteblodsocker (FBG) och insulinnivåer och andra metabola avvikelser som dyslipidemi. Tidigare studier tyder på att D-vitamintillskott kan förbättra insulinkänsligheten och metabola markörer. Syftet med studien var att undersöka effekten av vitamin D-tillskott på glukoshomeostas och metabola markörer hos friska normalviktiga och överviktiga unga försökspersoner och friska normalviktiga och överviktiga äldre försökspersoner som bor i Beirut, Libanon. Deltagare (n=180; 93 män och 87 kvinnor) med brist på vitamin D rekryterades från Saint Charles Hospital, Beirut, Libanon. Fyra grupper rekryterades: normalviktiga vuxna (n=30, ålder ≤ 65 år och BMI < 25 kg/m²), överviktiga vuxna (n=30, ålder ≤ 65 år och BMI ≥ 25 kg/m²), normalviktiga äldre (n=60, ålder ≥ 65 år och BMI < 25 kg/m²) och överviktiga äldre (n=60, ålder ≥ 65 år och BMI ≥ 25 kg/m²).

Deltagarna fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol som skulle tas tre gånger i veckan under en period av 6 månader. Glukoshomeostas och metaboliska markörer mättes vid behandlingsstart, 3 månader och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare utan medicinsk historia av kongestiv hjärtsvikt, akut hjärtinsufficiens och njursvikt inkluderades

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med medicinsk historia av kronisk hjärtsvikt, akut hjärtinsufficiens och njursvikt exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: normalviktiga vuxna försökspersoner
normalviktiga vuxna försökspersoner (n=30, ålder ≤ 65 år och BMI ≤ 25 kg/m²) Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger i veckan. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.
Kosttillskott: kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger i veckan. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.
Övrig: överviktiga vuxna försökspersoner
överviktiga vuxna försökspersoner (n=30, ålder ≤ 65 år och BMI ≥ 25 kg/m²) Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger i veckan. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.
Kosttillskott: kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger i veckan. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.
Övrig: normalviktiga äldre
normalviktiga äldre (n=60, ålder ≥ 65 år och BMI ≤ 25 kg/m²) Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger per vecka. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.
Kosttillskott: kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger i veckan. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.
Övrig: överviktiga äldre
överviktiga äldre (n=60, ålder ≥ 65 år och BMI ≥ 25 kg/m²) Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger i veckan. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.
Kosttillskott: kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Alla tilldelade patienter fick ett tillägg på 10 000 IE kolekalciferol (Euro-Pharm International, Kanada) som skulle tas tre gånger i veckan. Behandlingen leddes under en period av 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker (mmol/l)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändring av fastande blodsocker i mmol/l
Baslinje och 6 månader
HbA1C (%)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändring i HbA1C (%)
Baslinje och 6 månader
HOMA-IR
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Ändring i HOMA-IR
Baslinje och 6 månader
Fastande insulin (mIU/L)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Förändring i fastande insulin (mIU/L)
Baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université d'Auvergne

Utredare

  • Studierektor: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAuvergne

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera