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Vitamin-D-Supplementierung und glykämische Ergebnisse

21. Oktober 2016 aktualisiert von: Université d'Auvergne

Auswirkung der Behandlung von Vitamin-D-Mangel auf die Glukosehomöostase und Stoffwechselmarker bei scheinbar gesunden, jungen oder alten, normalgewichtigen oder fettleibigen Libanesen

Die Forscher untersuchten die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Glukosehomöostase und Stoffwechselmarker bei gesunden normalgewichtigen und übergewichtigen jungen Probanden sowie gesunden normalgewichtigen und übergewichtigen älteren Probanden, die in Beirut, Libanon, leben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass eine niedrige Serumkonzentration von 25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D) mit höheren Nüchternblutzucker- (FBG) und Insulinspiegeln sowie anderen Stoffwechselstörungen wie Dyslipidämie korreliert. Frühere Studien legen nahe, dass eine Vitamin-D-Supplementierung die Insulinsensitivität und Stoffwechselmarker verbessern kann. Ziel der Studie war es, die Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung auf die Glukosehomöostase und Stoffwechselmarker bei gesunden normalgewichtigen und übergewichtigen jungen Probanden sowie gesunden normalgewichtigen und übergewichtigen älteren Probanden zu untersuchen, die in Beirut, Libanon, leben. Teilnehmer (n = 180; 93 Männer und 87 Frauen) mit Vitamin-D-Mangel wurden aus dem Saint Charles Hospital in Beirut, Libanon, rekrutiert. Es wurden vier Gruppen rekrutiert: normalgewichtige Erwachsene (n=30, Alter ≤ 65 Jahre und BMI < 25 kg/m²), übergewichtige Erwachsene (n=30, Alter ≤ 65 Jahre und BMI ≥ 25 kg/m²), normalgewichtige ältere Menschen (n=60, Alter ≥ 65 Jahre und BMI < 25 kg/m²) und übergewichtige ältere Menschen (n=60, Alter ≥ 65 Jahre und BMI ≥ 25 kg/m²).

Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 6 Monaten dreimal pro Woche ein Nahrungsergänzungsmittel mit 10.000 IE Cholecalciferol. Die Glukosehomöostase und die Stoffwechselmarker wurden zu Beginn der Behandlung, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, akuter Herzinsuffizienz und Nierenversagen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, akuter Herzinsuffizienz und Nierenversagen wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: normalgewichtige erwachsene Probanden
normalgewichtige erwachsene Probanden (n=30, Alter ≤ 65 Jahre und BMI ≤ 25 kg/m²) Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal wöchentlich eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal wöchentlich eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Sonstiges: übergewichtige erwachsene Probanden
Übergewichtige erwachsene Probanden (n=30, Alter ≤ 65 Jahre und BMI ≥ 25 kg/m²) Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal wöchentlich eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal wöchentlich eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Sonstiges: normalgewichtige ältere Menschen
normalgewichtige ältere Menschen (n=60, Alter ≥ 65 Jahre und BMI ≤ 25 kg/m²) Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal pro Woche eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal wöchentlich eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Sonstiges: übergewichtige ältere Menschen
Übergewichtige ältere Menschen (n=60, Alter ≥ 65 Jahre und BMI ≥ 25 kg/m²) Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal wöchentlich eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.
Alle zugewiesenen Patienten erhielten dreimal wöchentlich eine Ergänzung von 10.000 IE Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada). Die Behandlung wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzucker (mmol/l)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Änderung des Nüchternblutzuckers in mmol/l
Ausgangswert und 6 Monate
HbA1C (%)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung des HbA1C (%)
Ausgangswert und 6 Monate
HOMA-IR
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Änderung in HOMA-IR
Ausgangswert und 6 Monate
Nüchterninsulin (mIU/L)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung des Nüchterninsulins (mIU/L)
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Insulinresistenz

Klinische Studien zur Cholecalciferol (Euro-Pharm International, Kanada)

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