Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D i wyniki glikemii

21 października 2016 zaktualizowane przez: Université d'Auvergne

Wpływ leczenia niedoboru witaminy D na homeostazę glukozy i markery metaboliczne u pozornie zdrowych, młodych lub starszych, o normalnej wadze lub otyłych Libańczyków

Badacze zbadali wpływ suplementacji witaminy D na homeostazę glukozy i markery metaboliczne u zdrowych młodych osób z prawidłową masą ciała iz nadwagą oraz zdrowych osób w podeszłym wieku z prawidłową masą ciała iz nadwagą mieszkających w Bejrucie w Libanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że niskie stężenie 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy koreluje z wyższym poziomem glukozy we krwi na czczo (FBG) i poziomem insuliny oraz innymi nieprawidłowościami metabolicznymi, takimi jak dyslipidemia. Wcześniejsze badania sugerują, że suplementacja witaminy D jest w stanie poprawić wrażliwość na insulinę i markery metaboliczne. Celem badania było zbadanie wpływu suplementacji witaminy D na homeostazę glukozy i markery metaboliczne u zdrowych młodych osób z prawidłową masą ciała iz nadwagą oraz zdrowych osób w podeszłym wieku z prawidłową masą ciała iz nadwagą mieszkających w Bejrucie w Libanie. Uczestnicy (n=180; 93 mężczyzn i 87 kobiet) z niedoborem witaminy D byli rekrutowani ze szpitala Saint Charles w Bejrucie w Libanie. Zrekrutowano cztery grupy: dorosłych o prawidłowej masie ciała (n=30, wiek ≤ 65 lat i BMI < 25 kg/m²), dorosłych z nadwagą (n=30, wiek ≤ 65 lat i BMI ≥ 25 kg/m²), dorosłych o prawidłowej masie ciała. osoby w podeszłym wieku (n=60, wiek ≥ 65 lat i BMI < 25 kg/m²) i osoby starsze z nadwagą (n=60, wiek ≥ 65 lat i BMI ≥ 25 kg/m²).

Uczestnicy otrzymywali suplement 10 000 IU cholekalcyferolu trzy razy w tygodniu przez okres 6 miesięcy. Homeostazę glukozy i markery metaboliczne mierzono na początku leczenia, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono uczestników bez historii medycznej zastoinowej niewydolności serca, ostrej niewydolności serca i niewydolności nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono uczestników, u których w wywiadzie stwierdzono zastoinową niewydolność serca, ostrą niewydolność serca i niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: osoby dorosłe o normalnej wadze
dorośli o prawidłowej masie ciała (n=30, wiek ≤ 65 lat i BMI ≤ 25 kg/m²) Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali suplement 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada) trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.
Suplement diety: cholekalcyferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali suplement 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada), który należy przyjmować trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.
Inny: osoby dorosłe z nadwagą
dorośli z nadwagą (n=30, wiek ≤ 65 lat i BMI ≥ 25 kg/m²) Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali dodatek 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada) trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.
Suplement diety: cholekalcyferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali suplement 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada), który należy przyjmować trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.
Inny: osoby starsze o normalnej wadze
osoby w podeszłym wieku o prawidłowej masie ciała (n=60, wiek ≥ 65 lat i BMI ≤ 25 kg/m²) Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali suplement 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada) trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.
Suplement diety: cholekalcyferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali suplement 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada), który należy przyjmować trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.
Inny: osoby starsze z nadwagą
osoby starsze z nadwagą (n=60, wiek ≥ 65 lat i BMI ≥ 25 kg/m²) Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali dodatek 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada) trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.
Suplement diety: cholekalcyferol (Euro-Pharm International, Kanada)
Wszyscy przydzieleni pacjenci otrzymywali suplement 10 000 IU cholekalcyferolu (Euro-Pharm International, Kanada), który należy przyjmować trzy razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez okres 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo w mmol/l
Wartość bazowa i 6 miesięcy
HbA1C (%)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana HbA1C (%)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
HOMA-IR
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w HOMA-IR
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Insulina na czczo (mIU/l)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana insuliny na czczo (mIU/l)
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université d'Auvergne

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAuvergne

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj