Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud og glykæmiske resultater

21. oktober 2016 opdateret af: Université d'Auvergne

Effekt af behandling af vitamin D-mangel på glukosehomeostase og metaboliske markører hos tilsyneladende sunde, unge eller ældre, normalvægtige eller overvægtige libanesere

Forskerne undersøgte effekten af ​​vitamin D-tilskud på glukosehomeostase og metaboliske markører hos sunde normalvægtige og overvægtige unge forsøgspersoner og raske normalvægtige og overvægtige ældre forsøgspersoner, der bor i Beirut, Libanon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lav serumkoncentration af 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) har vist sig at korrelere med højere fastende blodsukker (FBG) og insulinniveauer og andre metaboliske abnormiteter såsom dyslipidæmi. Tidligere undersøgelser tyder på, at D-vitamintilskud er i stand til at forbedre insulinfølsomheden og metaboliske markører. Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​vitamin D-tilskud på glukosehomeostase og metaboliske markører hos raske normalvægtige og overvægtige unge forsøgspersoner og raske normalvægtige og overvægtige ældre forsøgspersoner, der bor i Beirut, Libanon. Deltagere (n=180; 93 mænd og 87 kvinder) med mangel på D-vitamin blev rekrutteret fra Saint Charles Hospital, Beirut, Libanon. Fire grupper blev rekrutteret: normalvægtige voksne (n=30, alder ≤ 65 år og BMI < 25 kg/m²), overvægtige voksne (n=30, alder ≤ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²), normalvægtige ældre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI < 25 kg/m²) og overvægtige ældre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²).

Deltagerne modtog et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol, der skulle tages tre gange om ugen i en periode på 6 måneder. Glukosehomeostase og metaboliske markører blev målt ved behandlingsstart, efter 3 måneder og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere uden sygehistorie med kongestiv hjertesvigt, akut hjerteinsufficiens og nyresvigt blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med anamnese med kongestiv hjerteinsufficiens, akut hjerteinsufficiens og nyresvigt blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: normalvægtige voksne forsøgspersoner
normalvægtige voksne forsøgspersoner (n=30, alder ≤ 65 år og BMI ≤ 25 kg/m²) Alle tildelte patienter fik et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.
Kosttilskud: cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada)
Alle tildelte patienter modtog et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.
Andet: overvægtige voksne personer
overvægtige voksne forsøgspersoner (n=30, alder ≤ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²) Alle tildelte patienter fik et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.
Kosttilskud: cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada)
Alle tildelte patienter modtog et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.
Andet: normalvægtige ældre
normalvægtige ældre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI ≤ 25 kg/m²) Alle tildelte patienter fik et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.
Kosttilskud: cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada)
Alle tildelte patienter modtog et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.
Andet: overvægtige ældre
overvægtige ældre (n=60, alder ≥ 65 år og BMI ≥ 25 kg/m²) Alle tildelte patienter fik et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.
Kosttilskud: cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada)
Alle tildelte patienter modtog et tilskud på 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), der skulle tages tre gange om ugen. Behandlingen blev ført i en periode på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker (mmol/l)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i fastende blodsukker i mmol/l
Baseline og 6 måneder
HbA1C (%)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i HbA1C (%)
Baseline og 6 måneder
HOMA-IR
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i HOMA-IR
Baseline og 6 måneder
Fastende insulin (mIU/L)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i fastende insulin (mIU/L)
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université d'Auvergne

Efterforskere

  • Studieleder: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAuvergne

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner