Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di vitamina D e risultati glicemici

21 ottobre 2016 aggiornato da: Université d'Auvergne

Effetto del trattamento della carenza di vitamina D sull'omeostasi del glucosio e sui marcatori metabolici in persone libanesi apparentemente sane, giovani o anziane, di peso normale o obese

I ricercatori hanno esaminato l'effetto dell'integrazione di vitamina D sull'omeostasi del glucosio e sui marcatori metabolici in soggetti giovani sani di peso normale e in sovrappeso e in soggetti anziani sani di peso normale e in sovrappeso che vivono a Beirut, in Libano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che una bassa concentrazione sierica di 25-idrossivitamina D (25(OH)D) è correlata a livelli più elevati di glicemia a digiuno (FBG) e di insulina e ad altre anomalie metaboliche come la dislipidemia. Precedenti studi suggeriscono che l'integrazione di vitamina D è in grado di migliorare la sensibilità all'insulina e i marcatori metabolici. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto dell'integrazione di vitamina D sull'omeostasi del glucosio e sui marcatori metabolici in soggetti giovani sani di peso normale e in sovrappeso e in soggetti anziani sani di peso normale e in sovrappeso che vivono a Beirut, in Libano. I partecipanti (n = 180; 93 uomini e 87 donne) con carenza di vitamina D sono stati reclutati dal Saint Charles Hospital, Beirut, Libano. Sono stati reclutati quattro gruppi: adulti normopeso (n=30, età ≤ 65 anni e BMI < 25 kg/m²), adulti sovrappeso (n=30, età ≤ 65 anni e BMI ≥ 25 kg/m²), normopeso anziani (n=60, età ≥ 65 anni e BMI < 25 kg/m²) e anziani in sovrappeso (n=60, età ≥ 65 anni e BMI ≥ 25 kg/m²).

I partecipanti hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo da assumere tre volte alla settimana per un periodo di 6 mesi. L'omeostasi del glucosio e i marcatori metabolici sono stati misurati all'inizio del trattamento, a 3 mesi ea 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi i partecipanti senza anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza cardiaca acuta e insufficienza renale

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i partecipanti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza cardiaca acuta e insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: soggetti adulti normopeso
soggetti adulti di peso normale (n=30, età ≤ 65 anni e BMI ≤ 25 kg/m²) Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte alla settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.
Integratore alimentare: colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada)
Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte a settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.
Altro: soggetti adulti in sovrappeso
soggetti adulti in sovrappeso (n=30, età ≤ 65 anni e BMI ≥ 25 kg/m²) Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte alla settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.
Integratore alimentare: colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada)
Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte a settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.
Altro: anziani normopeso
anziani normopeso (n=60, età ≥ 65 anni e BMI ≤ 25 kg/m²) Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte a settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.
Integratore alimentare: colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada)
Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte a settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.
Altro: anziani in sovrappeso
anziani in sovrappeso (n=60, età ≥ 65 anni e BMI ≥ 25 kg/m²) Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte a settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.
Integratore alimentare: colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada)
Tutti i pazienti assegnati hanno ricevuto un supplemento di 10.000 UI di colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada) da assumere tre volte a settimana. Il trattamento è stato condotto per un periodo di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno (mmol/l)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione della glicemia a digiuno in mmol/l
Basale e 6 mesi
HbA1C (%)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione di HbA1C (%)
Basale e 6 mesi
HOMA-IR
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Cambiamento in HOMA-IR
Basale e 6 mesi
Insulina a digiuno (mIU/L)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Variazione dell'insulina a digiuno (mIU/L)
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université d'Auvergne

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAuvergne

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su colecalciferolo (Euro-Pharm International, Canada)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi