Vitamine D-suppletie en glycemische resultaten
Effect van de behandeling van vitamine D-tekort op glucosehomeostase en metabole markers bij ogenschijnlijk gezonde, jonge of bejaarde Libanese mensen met een normaal gewicht of obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat een lage serumconcentratie van 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) correleert met hogere nuchtere bloedglucose (FBG) en insulinespiegels en andere metabole afwijkingen zoals dyslipidemie. Eerdere studies suggereren dat vitamine D-suppletie de insulinegevoeligheid en metabole markers kan verbeteren. Het doel van de studie was om het effect van vitamine D-suppletie op glucosehomeostase en metabole markers te onderzoeken bij gezonde jonge proefpersonen met een normaal gewicht en overgewicht en gezonde oudere proefpersonen met een normaal gewicht en overgewicht die in Beiroet, Libanon wonen. Deelnemers (n=180; 93 mannen en 87 vrouwen) met een tekort aan vitamine D werden gerekruteerd uit het Saint Charles Hospital, Beiroet, Libanon. Er werden vier groepen gerekruteerd: volwassenen met normaal gewicht (n=30, leeftijd ≤ 65 jaar en BMI < 25 kg/m²), volwassenen met overgewicht (n=30, leeftijd ≤ 65 jaar en BMI ≥ 25 kg/m²), ouderen (n=60, leeftijd ≥ 65 jaar en BMI < 25 kg/m²) en ouderen met overgewicht (n=60, leeftijd ≥ 65 jaar en BMI ≥ 25 kg/m²).
De deelnemers kregen een supplement van 10.000 IE cholecalciferol, driemaal per week in te nemen gedurende een periode van 6 maanden. Glucosehomeostase en metabole markers werden gemeten aan het begin van de behandeling, na 3 maanden en na 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zonder medische voorgeschiedenis van congestief hartfalen, acute hartinsufficiëntie en nierfalen werden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een medische voorgeschiedenis van congestief hartfalen, acute hartinsufficiëntie en nierfalen werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: volwassenen met een normaal gewicht
volwassen proefpersonen met een normaal gewicht (n=30, leeftijd ≤ 65 jaar en BMI ≤ 25 kg/m²) Alle toegewezen patiënten kregen een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada) dat driemaal per week moest worden ingenomen.
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
Alle toegewezen patiënten kregen driemaal per week een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada).
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
|
Ander: volwassen proefpersonen met overgewicht
volwassen proefpersonen met overgewicht (n=30, leeftijd ≤ 65 jaar en BMI ≥ 25 kg/m²) Alle toegewezen patiënten kregen een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), driemaal per week in te nemen.
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
Alle toegewezen patiënten kregen driemaal per week een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada).
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
|
Ander: ouderen met een normaal gewicht
ouderen met een normaal gewicht (n=60, leeftijd ≥ 65 jaar en BMI ≤ 25 kg/m²) Alle toegewezen patiënten kregen een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada), driemaal per week in te nemen.
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
Alle toegewezen patiënten kregen driemaal per week een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada).
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
|
Ander: ouderen met overgewicht
ouderen met overgewicht (n=60, leeftijd ≥ 65 jaar en BMI ≥ 25 kg/m²) Alle toegewezen patiënten kregen driemaal per week een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada).
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
Alle toegewezen patiënten kregen driemaal per week een supplement van 10.000 IE cholecalciferol (Euro-Pharm International, Canada).
De behandeling werd gedurende een periode van 6 maanden geleid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose (mmol/l)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in nuchtere bloedglucose in mmol/l
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
HbA1C (%)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in HbA1C (%)
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in HOMA-IR
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Nuchtere insuline (mIU/L)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Verandering in nuchtere insuline (mIU/L)
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nagpal J, Pande JN, Bhartia A. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of the short-term effect of vitamin D3 supplementation on insulin sensitivity in apparently healthy, middle-aged, centrally obese men. Diabet Med. 2009 Jan;26(1):19-27. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02636.x.
- Pittas AG, Lau J, Hu FB, Dawson-Hughes B. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2017-29. doi: 10.1210/jc.2007-0298. Epub 2007 Mar 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAuvergne
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .