Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação de vitamina D e resultados glicêmicos

21 de outubro de 2016 atualizado por: Université d'Auvergne

Efeito do tratamento da deficiência de vitamina D na homeostase da glicose e marcadores metabólicos em libaneses aparentemente saudáveis, jovens ou idosos, com peso normal ou obesos

Os pesquisadores examinaram o efeito da suplementação de vitamina D na homeostase da glicose e nos marcadores metabólicos em jovens saudáveis ​​com peso normal e com sobrepeso e idosos saudáveis ​​com peso normal e com sobrepeso que vivem em Beirute, Líbano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que uma baixa concentração sérica de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) se correlaciona com níveis mais elevados de glicose no sangue em jejum (FBG) e níveis de insulina e outras anormalidades metabólicas, como dislipidemia. Estudos anteriores sugerem que a suplementação de vitamina D é capaz de melhorar a sensibilidade à insulina e os marcadores metabólicos. O objetivo do estudo foi investigar o efeito da suplementação de vitamina D na homeostase da glicose e marcadores metabólicos em jovens saudáveis ​​com peso normal e com sobrepeso e idosos saudáveis ​​com peso normal e com sobrepeso que vivem em Beirute, Líbano. Os participantes (n= 180; 93 homens e 87 mulheres) deficientes em vitamina D foram recrutados no Hospital Saint Charles, Beirute, Líbano. Quatro grupos foram recrutados: adultos com peso normal (n=30, idade ≤ 65 anos e IMC < 25 kg/m²), adultos com sobrepeso (n=30, idade ≤ 65 anos e IMC ≥ 25 kg/m²), peso normal idosos (n=60, idade ≥ 65 anos e IMC < 25 kg/m²) e idosos com sobrepeso (n=60, idade ≥ 65 anos e IMC ≥ 25 kg/m²).

Os participantes receberam um suplemento de 10.000 UI de colecalciferol a ser tomado três vezes por semana por um período de 6 meses. A homeostase da glicose e os marcadores metabólicos foram medidos no início do tratamento, aos 3 meses e aos 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes sem histórico médico de insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca aguda e insuficiência renal foram incluídos

Critério de exclusão:

  • Participantes com histórico médico de insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca aguda e insuficiência renal foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: indivíduos adultos de peso normal
indivíduos adultos com peso normal (n=30, idade ≤ 65 anos e IMC ≤ 25 kg/m²) Todos os pacientes designados receberam um suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.
Todos os pacientes designados receberam um suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.
Outro: adultos com excesso de peso
adultos com excesso de peso (n=30, idade ≤ 65 anos e IMC ≥ 25 kg/m²) Todos os pacientes designados receberam um suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.
Todos os pacientes designados receberam um suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.
Outro: idosos de peso normal
Idosos com peso normal (n=60, idade ≥ 65 anos e IMC ≤ 25 kg/m²) Todos os pacientes designados receberam suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.
Todos os pacientes designados receberam um suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.
Outro: idosos com sobrepeso
idosos com sobrepeso (n=60, idade ≥ 65 anos e IMC ≥ 25 kg/m²) Todos os pacientes designados receberam suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.
Todos os pacientes designados receberam um suplemento de 10.000 UI de colecalciferol (Euro-Pharm International, Canadá) três vezes por semana. O tratamento foi conduzido por um período de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia em jejum (mmol/l)
Prazo: Linha de base e 6 meses
Alteração na glicemia de jejum em mmol/l
Linha de base e 6 meses
HbA1C (%)
Prazo: Linha de base e 6 meses
Alteração na HbA1C (%)
Linha de base e 6 meses
HOMA-IR
Prazo: Linha de base e 6 meses
Alteração no HOMA-IR
Linha de base e 6 meses
Insulina em Jejum (mIU/L)
Prazo: Linha de base e 6 meses
Alteração na insulina em jejum (mIU/L)
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever