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Supplémentation en vitamine D et résultats glycémiques

21 octobre 2016 mis à jour par: Université d'Auvergne

Effet du traitement de la carence en vitamine D sur l'homéostasie du glucose et les marqueurs métaboliques chez des Libanais apparemment en bonne santé, jeunes ou âgés, de poids normal ou obèses

Les chercheurs ont examiné l'effet de la supplémentation en vitamine D sur l'homéostasie du glucose et les marqueurs métaboliques chez de jeunes sujets en bonne santé de poids normal et en surpoids et des sujets âgés en bonne santé de poids normal et en surpoids vivant à Beyrouth, au Liban.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré qu'une faible concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) est corrélée à des taux de glycémie à jeun et d'insuline plus élevés et à d'autres anomalies métaboliques telles que la dyslipidémie. Des études antérieures suggèrent que la supplémentation en vitamine D est capable d'améliorer la sensibilité à l'insuline et les marqueurs métaboliques. Le but de l'étude était d'étudier l'effet de la supplémentation en vitamine D sur l'homéostasie du glucose et les marqueurs métaboliques chez de jeunes sujets en bonne santé de poids normal et en surpoids et des sujets âgés en bonne santé de poids normal et en surpoids vivant à Beyrouth, au Liban. Les participants (n = 180 ; 93 hommes et 87 femmes) déficients en vitamine D ont été recrutés à l'hôpital Saint Charles, Beyrouth, Liban. Quatre groupes ont été recrutés : adultes de poids normal (n=30, âge ≤ 65 ans et IMC < 25 kg/m²), adultes en surpoids (n=30, âge ≤ 65 ans et IMC ≥ 25 kg/m²), adultes de poids normal les personnes âgées (n=60, âge ≥ 65 ans et IMC < 25 kg/m²) et les personnes âgées en surpoids (n=60, âge ≥ 65 ans et IMC ≥ 25 kg/m²).

Les participants ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol à prendre trois fois par semaine pendant une période de 6 mois. L'homéostasie glycémique et les marqueurs métaboliques ont été mesurés en début de traitement, à 3 mois et à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sans antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance cardiaque aiguë et d'insuffisance rénale ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant des antécédents médicaux d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance cardiaque aiguë et d'insuffisance rénale ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: sujets adultes de poids normal
sujets adultes de poids normal (n=30, âge ≤ 65 ans et IMC ≤ 25 kg/m²) Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.
Complément alimentaire: cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada)
Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.
Autre: sujets adultes en surpoids
sujets adultes en surpoids (n=30, âge ≤ 65 ans et IMC ≥ 25 kg/m²) Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.
Complément alimentaire: cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada)
Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.
Autre: personnes âgées de poids normal
personnes âgées de poids normal (n=60, âge ≥ 65 ans et IMC ≤ 25 kg/m²) Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.
Complément alimentaire: cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada)
Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.
Autre: personnes âgées en surpoids
personnes âgées en surpoids (n=60, âge ≥ 65 ans et IMC ≥ 25 kg/m²) Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.
Complément alimentaire: cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada)
Tous les patients assignés ont reçu un supplément de 10 000 UI de cholécalciférol (Euro-Pharm International, Canada) à prendre trois fois par semaine. Le traitement a été mené pendant une période de 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun (mmol/l)
Délai: Base de référence et 6 mois
Modification de la glycémie à jeun en mmol/l
Base de référence et 6 mois
HbA1C (%)
Délai: Base de référence et 6 mois
Variation de l'HbA1C (%)
Base de référence et 6 mois
HOMA-IR
Délai: Base de référence et 6 mois
Changement dans HOMA-IR
Base de référence et 6 mois
Insuline à jeun (mUI/L)
Délai: Base de référence et 6 mois
Modification de l'insuline à jeun (mUI/L)
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université d'Auvergne

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAuvergne

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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