Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки с витамином D и гликемические результаты

21 октября 2016 г. обновлено: Université d'Auvergne

Влияние лечения дефицита витамина D на гомеостаз глюкозы и метаболические маркеры у практически здоровых, молодых или пожилых ливанцев с нормальным весом или страдающих ожирением

Исследователи изучили влияние добавок витамина D на гомеостаз глюкозы и метаболические маркеры у здоровых молодых людей с нормальным и избыточным весом, а также у здоровых пожилых людей с нормальным и избыточным весом, проживающих в Бейруте, Ливан.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что низкая концентрация 25-гидроксивитамина D (25(OH)D) в сыворотке крови коррелирует с более высоким уровнем глюкозы в крови натощак (FBG) и уровнями инсулина и другими метаболическими нарушениями, такими как дислипидемия. Предыдущие исследования показывают, что добавка витамина D способна улучшить чувствительность к инсулину и метаболические маркеры. Целью исследования было изучить влияние добавок витамина D на гомеостаз глюкозы и метаболические маркеры у здоровых молодых людей с нормальным и избыточным весом и здоровых пожилых людей с нормальным и избыточным весом, проживающих в Бейруте, Ливан. Участники (n = 180; 93 мужчины и 87 женщин) с дефицитом витамина D были набраны из больницы Святого Чарльза, Бейрут, Ливан. Были набраны четыре группы: взрослые с нормальным весом (n = 30, возраст ≤ 65 лет и ИМТ < 25 кг/м²), взрослые с избыточным весом (n = 30, возраст ≤ 65 лет и ИМТ ≥ 25 кг/м²), люди с нормальным весом. пожилые (n=60, возраст ≥ 65 лет и ИМТ < 25 кг/м²) и пожилые люди с избыточной массой тела (n=60, возраст ≥ 65 лет и ИМТ ≥ 25 кг/м²).

Участники получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола три раза в неделю в течение 6 месяцев. Гомеостаз глюкозы и метаболические маркеры измеряли в начале лечения, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Были включены участники без истории болезни застойной сердечной недостаточности, острой сердечной недостаточности и почечной недостаточности.

Критерий исключения:

  • Участники с историей застойной сердечной недостаточности, острой сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: взрослые люди с нормальным весом
взрослые субъекты с нормальной массой тела (n = 30, возраст ≤ 65 лет и ИМТ ≤ 25 кг/м²). Все включенные в исследование пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.
Все назначенные пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.
Другой: взрослые субъекты с избыточным весом
Взрослые субъекты с избыточной массой тела (n = 30, возраст ≤ 65 лет и ИМТ ≥ 25 кг/м²). Все включенные в исследование пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.
Все назначенные пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.
Другой: пожилые люди с нормальным весом
пожилые люди с нормальной массой тела (n = 60, возраст ≥ 65 лет и ИМТ ≤ 25 кг/м²). Все назначенные пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.
Все назначенные пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.
Другой: пожилые люди с избыточным весом
пожилые люди с избыточной массой тела (n = 60, возраст ≥ 65 лет и ИМТ ≥ 25 кг/м²) Все назначенные пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.
Все назначенные пациенты получали дополнительно 10 000 МЕ холекальциферола (Euro-Pharm International, Канада) три раза в неделю. Лечение проводилось в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение уровня глюкозы крови натощак в ммоль/л
Исходный уровень и 6 месяцев
HbA1C (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение HbA1C (%)
Исходный уровень и 6 месяцев
HOMA-IR
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение в HOMA-IR
Исходный уровень и 6 месяцев
Инсулин натощак (мМЕ/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение уровня инсулина натощак (мМЕ/л)
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephane Walrand, PhD, Auvergne Univeristy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться