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亜急性脳卒中におけるミラー療法後の重度障害麻痺上肢の運動回復

2016年10月21日 更新者:CHAN Wing Chiu、The Hong Kong Polytechnic University
私たちの研究は、亜急性脳卒中における重度障害麻痺腕の運動回復に対する集中的なミラー療法の効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

上肢の片麻痺は脳卒中患者の 80% で発生し、脳卒中後 6 か月後に完全な腕の機能を回復したのは 20% のみであると報告されています。 麻痺のある上腕は、脳卒中後の機能制限の差異の 50% を占めていました。 早期かつ集中的な上肢介入は、麻痺した腕の運動回復を促進することができ、脳卒中後 6 か月での上肢機能の改善につながります。 ミラーセラピー (MT) は、脳卒中後の麻痺した腕の運動回復を促進する可能性のあるアプローチの 1 つです。 しかし、脳卒中後の重度障害麻痺腕の運動回復に対する集中MTの効果は調査されていない。 運動回復に対する集中的なMTの効果に関する知識は、脳卒中リハビリテーションにおける効果的かつ効率的な治療プロトコルの策定を強化することができます。 したがって、我々の研究は、脳卒中亜急性期の患者の重度障害麻痺腕の運動回復に対する集中MTの効果を調査することを目的としています。

ヘブン・オブ・ホープ病院に入院した脳卒中患者は、包含基準と除外基準に従って検査されます。 適格な被験者は同意し、無作為に 2 つのグループに分けられます: MT グループ - 被験者は、鏡の存在下で標準化された両側上肢運動の 30 分間のセッションを毎日 2 回、週に 5 日、連続 4 週間受けます。 MT中、鏡は患者の正中矢状面に配置され、その反射面が麻痺のある上肢に面し、この非麻痺のある肢の反射像が麻痺のある上肢として知覚されます。 被験者は、非麻痺側の四肢の反射像の動きを観察するように指示され、同時に麻痺側の上肢は観察された動きを模倣し、善側の上肢の動きと同期する必要があります。 標準化された両側上肢運動(肩、肘、手首、指の動きを 30 回ずつ 4 セット)を 1 セッションあたり 30 分以内に実施します。 対照群の被験者は、鏡を使わない標準化された両側上肢運動の同じセッションを毎日2セッション、週5日、連続4週間受けます。 Fugl-Meyer評価(運動領域)およびWolf運動機能検査によって測定された被験者の麻痺した腕の運動機能は、4週間の介入前後の被験者のグループ割り当てを知らされていない独立した評価者によって評価されます。 2 つのグループ間のベースライン比較は独立した t 検定でテストされ、介入後のグループ間およびグループ間の差は、反復測定 ANOVA によってテストされ、有意レベルは 0.05 になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O、Kowloon、香港
        • Haven of Hope Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢35歳以上
  • 脳卒中発症後1か月以内に最初の脳卒中。
  • 脳卒中を伴う大脳半球側の対側に上肢麻痺がある。
  • 片麻痺の腕の肩、肘、手のいずれかの関節に活発な動き(重力のない位置で少なくとも動きのちらつきはあるが、重力に逆らって全可動範囲を達成することはできない)が存在し、運動性指数が47未満。
  • 指示に従うことができる

除外基準:

  • 矯正レンズでは矯正できない視覚障害がある。
  • 認知障害がある(ミニ精神状態検査スコア < 22/30)
  • 理解力または表現失語症がある。
  • 視空間無視の存在
  • 上肢の動きに影響を与える病前神経学的または筋骨格系の状態がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミラーセラピーグループ
MT グループの被験者は、鏡の前で毎日両側上肢運動のトレーニング セッションに参加します。

MT中、被験者はテーブルの前に座ります。テーブルの上には、麻痺のある上肢と同側の空間に鏡が垂直に配置され、その反射面は健常な上肢に面します。 被験者は、特定の指定された動作を実行している間、鏡を見て、影響を受けていない腕の肩から手までの反射像を観察する必要があります。 同時に、影響を受けた腕は、影響を受けていない腕に続いて同じ動きを練習する必要があります。

30 分間の MT セッション中の上肢の動きは、把握の開閉です。手首の屈曲と伸展。前腕の回外と回内。肘の屈曲と伸展。肩の屈曲と伸展。 各動作を合計 120 回繰り返します。

アクティブコンパレータ:対照療法グループ
対照群の被験者は、鏡を使わずに毎日、両側上肢運動の同じトレーニングセッションを受けます。
対照群の被験者は、鏡を使用せずに同じ両側上肢運動プロトコルを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Fugl-Meyer 評価アームのスコア
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ウルフ運動機能テスト
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wing Chiu Chan, MSc、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月21日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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