Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk restitution af den svært svækkede paretiske øvre lemmer efter spejlterapi ved subakut slagtilfælde

21. oktober 2016 opdateret af: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Vores undersøgelse sigter mod at undersøge effekten af ​​intensiv spejlterapi på motorisk restitution af svært svækket paretisk arm ved subakut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det blev rapporteret, at hemiparese i øvre lemmer forekom hos 80 % af patienter med slagtilfælde, og kun 20 % genvandt fuld armfunktion 6 måneder efter slagtilfælde. Den paretiske overarm udgjorde 50 % af variansen i funktionsbegrænsning efter slagtilfælde. Tidlig og intensiv indgreb i overekstremiteterne kan fremme motorisk genopretning af paretisk arm og er forbundet med bedre funktionelle resultater i overekstremiteterne 6 måneder efter slagtilfælde. Spejlterapi (MT) er en af ​​de potentielle tilgange til at forbedre motorisk restitution af paretisk arm efter slagtilfælde. Effekten af ​​intensiv MT på den motoriske restitution af svært svækket paretisk arm efter slagtilfælde er dog ikke undersøgt. Viden om effekten af ​​intensiv MT på motorisk rehabilitering kan forbedre formuleringen af ​​en effektiv og effektiv behandlingsprotokol i slagtilfælderehabilitering. Derfor sigter vores undersøgelse på at undersøge effekten af ​​intensiv MT på den motoriske restitution af alvorligt svækket paretisk arm af patienter i subakut fase af slagtilfælde.

Patienter med slagtilfælde indlagt på Haven of Hope Hospital vil blive screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerede forsøgspersoner vil give samtykke og blive randomiseret i to grupper: MT gruppe-personer vil have daglige to 30-minutters sessioner med standardiseret bilateral træning af øvre lemmer med tilstedeværelse af spejl, 5 dage om ugen i 4 på hinanden følgende uger. Under MT placeres et spejl i patientens midtsagittale plan, med den reflekterende overflade vendt mod det ikke-paretiske overekstremitet, således at det reflekterede billede af dette ikke-paretiske lem ville blive opfattet som det paretiske overekstremitet. Forsøgspersonerne instrueres i at se på bevægelserne af det reflekterede billede af de ikke-paretiske lemmer, og samtidig skal den paretiske overekstremitet efterligne de observerede bevægelser og være synkroniseret med den gode sides bevægelser. Standardiseret bilateral træning af øvre lemmer (4 sæt af 30 gentagelser af skulder-, albue-, håndleds- og fingrebevægelser) udføres inden for 30 minutter pr. session. Kontrolgruppepersoner vil modtage samme daglige to sessioner med standardiseret bilateral træning af øvre lemmer uden spejl, 5 dage om ugen i 4 på hinanden følgende uger. Motoriske funktioner i den paretiske arm af forsøgspersoner målt ved Fugl-Meyer Assessment (motorisk domæne) og Wolf Motor Function Test vil blive vurderet af en uafhængig bedømmer, som er blindet for gruppetildelingen af ​​forsøgspersoner før og efter den 4-ugers intervention. Baseline sammenligning mellem de to grupper blev testet med uafhængig t-test, og forskellen mellem og mellem grupper efter intervention vil blive testet ved gentagne målinger ANOVA med niveau af signifikant på 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 35 år eller ældre
  • første slagtilfælde inden for den første måned efter slagtilfælde;
  • har parese af øvre lemmer kontralateralt til siden af ​​cerebral hemisfære med slagtilfælde;
  • Tilstedeværelse af aktive bevægelser (mindst flimren af ​​bevægelse i tyngdekraftsfri position, men ikke i stand til at udføre hele bevægelsesområdet mod tyngdekraften) ved et hvilket som helst led i skulder, albue og hånd på hemiplegisk arm, og Motricity Index mindre end 47.
  • Kan følge instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • har en synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med korrigerende linse;
  • har kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score < 22/30)
  • har forståelses- eller udtryksafasi;
  • Tilstedeværelse af visuospatial omsorgssvigt
  • har præmorbide neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der påvirker bevægelser i de øvre lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapigruppe
MT-gruppepersoner vil deltage i træningssessioner med bilateral træning af øvre lemmer dagligt i nærværelse af spejlet.

Under MT vil forsøgspersonerne sidde foran et bord, hvor et spejl vil blive placeret lodret i rummet ipsilateralt til den paretiske overekstremitet med dens reflekterende overflade vendt mod den upåvirkede overekstremitet. Forsøgspersonerne skal se i spejlet for at observere det reflekterende billede af den upåvirkede arm fra skulder til hånd, mens den udfører bestemte udpegede bevægelser. Samtidig vil den berørte arm være forpligtet til at følge den upåvirkede arm for at øve de samme bevægelser.

De øvre lemmers bevægelser under den 30-minutters MT-session er åbne og tæt på greb; håndledsfleksion og ekstension; underarm supination og pronation; albuefleksion og ekstension; skulderfleksion og ekstension. Der øves i alt 120 gentagelser for hver handling.

Aktiv komparator: Kontrolterapigruppe
Kontrolgruppepersoner vil gennemgå de samme træningssessioner med bilateral træning af øvre lemmer dagligt uden spejl.
Kontrolgruppepersoner gennemgår den samme bilaterale træningsprotokol for øvre lemmer uden spejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering arm score
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spejlterapi

3
Abonner