Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavasti heikentyneen pareettisen yläraajan motorinen palautuminen peilihoidon jälkeen subakuutin aivohalvauksen yhteydessä

perjantai 21. lokakuuta 2016 päivittänyt: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää intensiivisen peilihoidon vaikutusta vakavasti heikentyneen pareettisen käsivarren motoriseen palautumiseen subakuutin aivohalvauksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On raportoitu, että yläraajojen hemipareesi tapahtui 80 %:lla aivohalvauspotilaista ja vain 20 % palasi täyden käsivarren toiminnalle 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Pareettinen olkavarsi vastasi 50 % aivohalvauksen jälkeisestä toimintarajoitteen vaihtelusta. Varhainen ja intensiivinen yläraajan interventio voi edistää pareettisen käsivarren motorista palautumista ja siihen liittyy parempia yläraajan toimintatuloksia 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Peiliterapia (MT) on yksi mahdollisista tavoista parantaa pareettisen käsivarren motorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Intensiivisen MT:n vaikutusta vakavasti heikentyneen pareettisen käsivarren motoriseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen ei ole kuitenkaan tutkittu. Tieto intensiivisen MT:n vaikutuksesta motoriseen palautumiseen voi parantaa tehokkaan ja tehokkaan hoitoprotokollan muotoilua aivohalvauksen kuntoutuksessa. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia intensiivisen MT:n vaikutusta aivohalvauksen subakuutin vaiheen potilaiden vakavasti heikentyneen pareettisen käsivarren motoriseen palautumiseen.

Haven of Hope -sairaalaan otetut aivohalvauspotilaat seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tukikelpoiset koehenkilöt suostuvat ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: MT-ryhmä – koehenkilöillä on päivittäin kaksi 30 minuutin vakioistuntoa kahdenvälistä yläraajojen harjoittelua peilin läsnä ollessa 5 päivänä viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. MT:n aikana peili sijoitetaan potilaan keskisagittaaliseen tasoon siten, että heijastava pinta on ei-pareettista yläraajaa päin, jotta tämän ei-pareettisen raajan heijastunut kuva havaittaisiin pareettisena yläraajana. Koehenkilöitä ohjeistetaan tarkkailemaan ei-pareettisten raajojen heijastuneen kuvan liikkeitä ja samalla pareettisen yläraajan tulee jäljitellä havaittuja liikkeitä ja olla synkronoitu hyvän puolen liikkeisiin. Standardoitua molemminpuolista yläraajojen harjoittelua (4 sarjaa 30 toistoa olkapään, kyynärpään, ranteen ja sormien liikkeitä) suoritetaan 30 minuutin sisällä per harjoitus. Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat saman päivittäisen kaksi kertaa standardoitua kahdenvälistä yläraajojen harjoittelua ilman peiliä 5 päivänä viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. Koehenkilöiden pareettisen käsivarren motoriset toiminnot mitataan Fugl-Meyerin arvioinnilla (motorinen alue) ja Wolf Motor Function Test -testillä, jonka arvioi riippumaton arvioija, joka on sokeutunut koehenkilöiden ryhmäjakaumaan ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota. Perustason vertailu näiden kahden ryhmän välillä testattiin riippumattomalla t-testillä, ja ero ryhmien välillä ja niiden välillä intervention jälkeen testataan toistuvilla mittauksilla ANOVA:lla, jonka merkitsevä taso on 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 35 vuotta tai vanhempi
  • ensimmäinen aivohalvaus ensimmäisen kuukauden aikana aivohalvauksen alkamisesta;
  • hänellä on yläraajojen pareesi kontralateraalisesti aivopuoliskon puolelle ja aivohalvaus;
  • Aktiiviset liikkeet (ainakin liikkeen välkkymistä painovoimavapaassa asennossa, mutta ei pysty suorittamaan täyttä liikealuetta painovoimaa vastaan) missä tahansa hemiplegisen käsivarren olkapää-, kyynärpää- ja kädennivelessä, ja Motricity Index alle 47.
  • Pystyy noudattamaan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • hänellä on näkövamma, jota ei voida korjata korjaavalla linssillä;
  • hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination pisteet < 22/30)
  • hänellä on ymmärrys- tai ilmaisuafasia;
  • Visuospatiaalisen laiminlyönnin esiintyminen
  • hänellä on premorbidisia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peiliterapiaryhmä
MT-ryhmän koehenkilöt osallistuvat molempien yläraajojen harjoituksiin päivittäin peilin läsnä ollessa.

MT:n aikana koehenkilöt istuvat pöydän edessä, jolle peili sijoitetaan pystysuoraan tilaan, joka on ipsilateraalisesti pareettisen yläraajan kanssa niin, että sen heijastava pinta on kohti koskematonta yläraajaa. Koehenkilöiden on katsottava peiliin nähdäkseen vahingoittumattoman käsivarren heijastavan kuvan olkapäästä käteen, kun se suorittaa tiettyjä liikkeitä. Samaan aikaan sairastuneen käsivarren on seurattava vahingoittumatonta kättä harjoittaakseen samoja liikkeitä.

Yläraajojen liikkeet 30 minuutin MT-istunnon aikana ovat auki ja kiinni; ranteen taivutus ja ojentaminen; kyynärvarren supinaatio ja pronaatio; kyynärpään taivutus ja ojentaminen; hartioiden koukistus ja ojentaminen. Yhteensä 120 toistoa kullekin toiminnolle harjoitellaan.

Active Comparator: Kontrolliterapiaryhmä
Kontrolliryhmän koehenkilöt käyvät läpi samat kahdenväliset yläraajojen harjoitukset päivittäin ilman peiliä.
Kontrolliryhmän koehenkilöt käyvät läpi saman molemminpuolisen yläraajojen harjoitusprotokollan ilman peiliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arvioinnin pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset peiliterapiaa

3
Tilaa