Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorisk återhämtning av den kraftigt nedsatta paretiska övre extremiteten efter spegelterapi vid subakut stroke

21 oktober 2016 uppdaterad av: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Vår studie syftar till att undersöka effekten av intensiv spegelterapi på motorisk återhämtning av gravt nedsatt paretisk arm vid subakut stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det rapporterades att hemipares i övre extremiteterna inträffade hos 80 % av strokepatienterna och endast 20 % återfick full armfunktion 6 månader efter stroke. Den paretiska överarmen stod för 50 % av variansen i funktionsbegränsning efter stroke. Tidig och intensiv ingrepp i övre extremiteterna kan främja motorisk återhämtning av paretisk arm och är associerad med bättre funktionella resultat i övre extremiteterna 6 månader efter stroke. Spegelterapi (MT) är en av de potentiella metoderna för att förbättra motorisk återhämtning av paretisk arm efter stroke. Effekten av intensiv MT på den motoriska återhämtningen av gravt nedsatt paretisk arm efter stroke har dock inte undersökts. Kunskap om effekten av intensiv MT på motorisk återhämtning kan förbättra formuleringen av ett effektivt och effektivt behandlingsprotokoll vid strokerehabilitering. Därför syftar vår studie till att undersöka effekten av intensiv MT på motorisk återhämtning av allvarligt nedsatt paretisk arm hos patienter i subakut fas av stroke.

Strokepatienter som tas in på Haven of Hope Hospital kommer att screenas enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Kvalificerade försökspersoner kommer att ge sitt samtycke och randomiseras i två grupper: MT-grupp-personer kommer att ha två dagliga 30-minuterssessioner med standardiserad bilateral träning av övre extremiteter med närvaro av spegel, 5 dagar i veckan under 4 på varandra följande veckor. Under MT placeras en spegel i patientens mittsagittala plan, med den reflekterande ytan vänd mot den icke-paretiska övre extremiteten så att den reflekterade bilden av denna icke-paretiska extremitet skulle uppfattas som den paretiska övre extremiteten. Försökspersonerna instrueras att titta på rörelserna av den reflekterade bilden av de icke-paretiska extremiteterna och samtidigt bör den paretiska övre extremiteten imitera de observerade rörelserna och synkroniseras med den goda sidans rörelser. Standardiserad bilateral träning för övre extremiteter (4 set med 30 repetitioner av rörelser i axel, armbåge, handled och fingrar) kommer att utföras inom 30 minuter per pass. Kontrollgruppspersoner kommer att få samma dagliga två sessioner med standardiserad bilateral träning i övre extremiteterna utan spegel, 5 dagar i veckan under 4 veckor i följd. Motoriska funktioner hos försökspersoners paretiska arm mätt med Fugl-Meyer Assessment (motorisk domän) och Wolf Motor Function Test kommer att bedömas av en oberoende bedömare som är blind för grupptilldelningen av försökspersoner före och efter den 4-veckors interventionen. Baslinjejämförelse mellan de två grupperna testades med oberoende t-test och skillnaden mellan och mellan grupper efter intervention kommer att testas genom upprepade åtgärder ANOVA med en signifikant nivå på 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 35 år eller äldre
  • första stroke inom den första månaden efter strokedebut;
  • har pares i övre extremiteterna kontralateralt till sidan av hjärnhalvan med stroke;
  • Närvaro av aktiva rörelser (åtminstone rörelseflimmer i tyngdkraftsfritt läge, men inte i stånd att åstadkomma hela rörelseomfånget mot tyngdkraften) vid någon led i axel, armbåge och hand på hemiplegisk arm, och Motricity Index mindre än 47.
  • Kan följa instruktioner

Exklusions kriterier:

  • har en synnedsättning som inte kan korrigeras med korrigerande lins;
  • har kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Mental State Examination poäng < 22/30)
  • har afasi av förståelse eller uttryck;
  • Förekomst av visuospatial försummelse
  • har premorbida neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd som påverkar rörelserna i de övre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spegelterapigrupp
MT-gruppens försökspersoner kommer att delta i träningspass för bilateral träning av övre extremiteter dagligen i närvaro av spegeln.

Under MT kommer försökspersonerna sitta framför ett bord på vilket en spegel kommer att placeras vertikalt i utrymmet ipsilateralt till den paretiska övre extremiteten med dess reflekterande yta vänd mot den opåverkade övre extremiteten. Försökspersonerna måste titta i spegeln för att observera den reflekterande bilden av den opåverkade armen från axeln till handen, medan den utför vissa avsedda rörelser. Samtidigt kommer den drabbade armen att behöva följa den opåverkade armen för att träna samma rörelser.

De övre extremiteternas rörelser under den 30-minuters MT-sessionen är öppna och nära grepp; handledsböjning och förlängning; underarmsupination och pronation; armbågsböjning och förlängning; axelböjning och extension. Totalt 120 repetitioner för varje åtgärd kommer att tränas.

Aktiv komparator: Kontrollterapigrupp
Kontrollgruppens försökspersoner kommer att genomgå samma träningspass med bilateral träning av övre extremiteter dagligen utan spegel.
Kontrollgruppspersoner genomgår samma bilaterala träningsprotokoll för övre extremiteter utan spegel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer Bedömningsarmpoäng
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera