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Récupération motrice du membre supérieur parétique gravement atteint après thérapie miroir lors d'un AVC subaigu

21 octobre 2016 mis à jour par: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Notre étude vise à étudier l'effet de la thérapie miroir intensive sur la récupération motrice du bras parétique gravement atteint lors d'un AVC subaigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il a été rapporté qu'une hémiparésie des membres supérieurs s'est produite chez 80 % des patients victimes d'un AVC et que seuls 20 % ont retrouvé la fonction complète du bras 6 mois après l'AVC. La partie supérieure du bras parétique représentait 50 % de la variance de la limitation fonctionnelle après un AVC. Une intervention précoce et intensive du membre supérieur peut favoriser la récupération motrice du bras parétique et est associée à de meilleurs résultats fonctionnels du membre supérieur 6 mois après l'AVC. La thérapie miroir (MT) est l'une des approches potentielles pour améliorer la récupération motrice du bras parétique après un AVC. Cependant, l'effet de la MT intensive sur la récupération motrice du bras parétique gravement atteint après un AVC n'a pas été étudié. La connaissance de l'effet de la MT intensive sur la récupération motrice peut améliorer la formulation d'un protocole de traitement efficace et efficient dans la réadaptation post-AVC. Par conséquent, notre étude vise à étudier l'effet de la MT intensive sur la récupération motrice du bras parétique gravement atteint de patients en phase subaiguë d'AVC.

Les patients victimes d'AVC admis à l'hôpital Haven of Hope seront dépistés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets éligibles consentiront et seront randomisés en deux groupes : les sujets du groupe MT auront quotidiennement deux séances de 30 min d'exercices bilatéraux standardisés des membres supérieurs avec présence de miroir, 5 jours par semaine pendant 4 semaines consécutives. Au cours de la MT, un miroir est placé dans le plan sagittal médian du patient, la surface réfléchissante faisant face au membre supérieur non parétique afin que l'image réfléchie de ce membre non parétique soit perçue comme le membre supérieur parétique. Les sujets sont chargés de regarder les mouvements de l'image réfléchie des membres non parétiques et en même temps, le membre supérieur parétique doit imiter les mouvements observés et être synchronisé avec ceux du bon côté. Un exercice standardisé bilatéral des membres supérieurs (4 séries de 30 répétitions de mouvements de l'épaule, du coude, du poignet et des doigts) sera effectué dans les 30 minutes par séance. Les sujets du groupe témoin recevront quotidiennement deux séances d'exercices bilatéraux standardisés des membres supérieurs sans miroir, 5 jours par semaine pendant 4 semaines consécutives. Les fonctions motrices du bras parétique des sujets mesurés par l'évaluation de Fugl-Meyer (domaine moteur) et le test de la fonction motrice de Wolf seront évaluées par un évaluateur indépendant qui ne connaît pas l'attribution des groupes de sujets avant et après l'intervention de 4 semaines. La comparaison de base entre les deux groupes a été testée avec un test t indépendant et la différence entre et entre les groupes après l'intervention sera testée par des mesures répétées ANOVA avec un niveau de significatif à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 35 ans ou plus
  • premier AVC au cours du premier mois après le début de l'AVC ;
  • a une parésie du membre supérieur controlatéral au côté de l'hémisphère cérébral avec accident vasculaire cérébral ;
  • Présence de mouvements actifs (au moins un scintillement de mouvement en position sans gravité, mais incapable d'accomplir une gamme complète de mouvements contre la gravité) à une articulation de l'épaule, du coude et de la main du bras hémiplégique, et un indice de motricité inférieur à 47.
  • Capable de suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • a une déficience visuelle non corrigeable par des verres correcteurs ;
  • a des troubles cognitifs (score au Mini-Mental State Examination < 22/30)
  • a une aphasie de compréhension ou d'expression;
  • Présence de négligence visuospatiale
  • a des conditions neurologiques ou musculo-squelettiques prémorbides qui affectent les mouvements des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie miroir
Les sujets du groupe MT assisteront quotidiennement à des séances d'entraînement d'exercices bilatéraux des membres supérieurs en présence du miroir.

Pendant la MT, les sujets seront assis devant une table sur laquelle un miroir sera placé verticalement dans l'espace ipsilatéral au membre supérieur parétique avec sa surface réfléchissante faisant face au membre supérieur non affecté. Les sujets doivent regarder le miroir pour observer l'image réfléchie du bras non affecté de l'épaule à la main, pendant qu'il effectue certains mouvements désignés. En même temps, le bras affecté devra suivre le bras non affecté pour pratiquer les mêmes mouvements.

Les mouvements des membres supérieurs au cours de la séance de MT de 30 min sont d'ouverture et de fermeture de la prise ; flexion et extension du poignet; supination et pronation de l'avant-bras; flexion et extension du coude; flexion et extension des épaules. Un total de 120 répétitions pour chaque action sera pratiqué.

Comparateur actif: Groupe de thérapie de contrôle
Les sujets du groupe témoin subiront les mêmes séances d'entraînement d'exercices bilatéraux des membres supérieurs quotidiennement sans miroir.
Les sujets du groupe témoin subissent le même protocole d'exercice bilatéral des membres supérieurs sans miroir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score du bras d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de la fonction motrice du loup
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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