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亚急性脑卒中镜子治疗后重度瘫痪上肢的运动恢复

2016年10月21日 更新者:CHAN Wing Chiu、The Hong Kong Polytechnic University
我们的研究旨在调查强化镜像疗法对亚急性中风时严重受损的麻痹手臂运动恢复的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

据报道,80% 的中风患者出现上肢偏瘫,而只有 20% 的患者在中风后 6 个月恢复了完全的手臂功能。 上臂麻痹占中风后功能受限变异的 50%。 早期和强化的上肢干预可以促进麻痹手臂的运动恢复,并且与卒中后 6 个月更好的上肢功能结果相关。 镜子疗法 (MT) 是增强中风后麻痹手臂运动恢复的潜在方法之一。 然而,强化 MT 对中风后严重受损的麻痹手臂运动恢复的影响尚未得到研究。 了解强化 MT 对运动恢复的影响可以加强中风康复中有效和高效治疗方案的制定。 因此,我们的研究旨在调查强化 MT 对中风亚急性期患者严重受损的麻痹手臂运动恢复的影响。

将根据纳入和排除标准对入住希望之港医院的中风患者进行筛查。 符合条件的受试者将同意并随机分为两组: MT 组 - 受试者将每天进行两次 30 分钟的标准双侧上肢锻炼,每周 5 天,连续 4 周。 在 MT 期间,将一面镜子放置在患者的中矢状面,反射面面向非麻痹上肢,以便该非麻痹肢体的反射图像将被视为麻痹上肢。 指示受试者观察非麻痹肢体反射图像的运动,同时麻痹上肢应模仿观察到的运动并与健侧的运动同步。 标准化的双侧上肢运动(4 组,每组 30 次重复肩部、肘部、手腕和手指运动)将在每次 30 分钟内进行。 对照组受试者将接受相同的每日两次标准化双侧上肢无镜子锻炼,每周 5 天,连续 4 周。 通过 Fugl-Meyer 评估(运动领域)和 Wolf 运动功能测试测量的受试者麻痹手臂的运动功能将由独立评估员评估,该评估员对 4 周干预前后的受试者组分配不知情。 两组基线比较采用独立t检验,干预后组间及组间差异采用重复测量方差分析,显着性水平为0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O、Kowloon、香港
        • Haven of Hope Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 35岁或以上
  • 中风发作后第一个月内的第一次中风;
  • 中风大脑半球对侧上肢麻痹;
  • 偏瘫手臂的肩、肘、手任一关节存在主动运动(至少在无重力位置有闪烁运动,但不能完成全幅度的反重力运动),Motricity Index小于47。
  • 能够听从指示

排除标准:

  • 有无法通过矫正镜片矫正的视力障碍;
  • 有认知障碍(简易精神状态检查分数 < 22/30)
  • 有理解或表达失语;
  • 视觉空间忽视的存在
  • 有影响上肢运动的病前神经或肌肉骨骼疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:镜子治疗组
MT组受试者将每天在镜子面前参加双侧上肢运动训练课程。

在 MT 期间,受试者将坐在桌子前,镜子将垂直放置在麻痹上肢同侧的空间中,其反射面面向未受影响的上肢。 受试者需要看着镜子观察未受影响的手臂从肩膀到手的反射图像,同时它正在执行某些指定的动作。 同时,受影响的手臂将被要求跟随未受影响的手臂练习相同的动作。

30 分钟 MT 期间的上肢动作是抓握的开合;手腕屈伸;前臂旋后和旋前;肘部屈伸;肩关节屈伸。 每个动作总共要重复 120 次。

有源比较器:对照治疗组
对照组受试者将每天进行相同的双侧上肢运动训练课程,不照镜子。
对照组受试者在没有镜子的情况下进行相同的双侧上肢锻炼方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Fugl-Meyer 评估臂得分
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
沃尔夫运动功能测试
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wing Chiu Chan, MSc、The Hong Kong Polytechnic University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月21日

首次发布 (估计)

2016年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月21日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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