Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление моторики паретичной верхней конечности с тяжелыми нарушениями после зеркальной терапии при подостром инсульте

21 октября 2016 г. обновлено: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Целью нашего исследования является изучение влияния интенсивной зеркальной терапии на восстановление моторики паретичной руки с тяжелыми нарушениями при подостром инсульте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сообщалось, что гемипарез верхних конечностей возникает у 80% пациентов с инсультом, и только у 20% полностью восстанавливается функция руки через 6 месяцев после инсульта. На паретическое плечо приходилось 50% дисперсии функциональных ограничений после инсульта. Раннее и интенсивное вмешательство на верхних конечностях может способствовать восстановлению моторики паретичной руки и связано с лучшими функциональными результатами верхних конечностей через 6 месяцев после инсульта. Зеркальная терапия (ЗТ) является одним из возможных подходов в улучшении двигательного восстановления паретичной руки после инсульта. Однако влияние интенсивной МТ на восстановление моторики паретичной руки с тяжелыми нарушениями после инсульта не исследовано. Знания о влиянии интенсивной МТ на двигательное восстановление могут улучшить формулировку эффективного протокола лечения при реабилитации после инсульта. Поэтому целью нашего исследования является изучение влияния интенсивной МТ на двигательное восстановление паретичной руки с тяжелыми нарушениями у больных в подострой фазе инсульта.

Пациенты с инсультом, поступившие в больницу Haven of Hope, будут обследованы в соответствии с критериями включения и исключения. Приемлемые субъекты дадут согласие и будут рандомизированы в две группы: субъекты группы MT будут ежедневно проводить два 30-минутных сеанса стандартизированных двусторонних упражнений для верхних конечностей с присутствием зеркала, 5 дней в неделю в течение 4 последовательных недель. Во время МТ в срединно-сагиттальной плоскости пациента располагают зеркало, отражающей поверхностью к непаретичной верхней конечности так, чтобы отраженное изображение этой непаретичной конечности воспринималось как паретичная верхняя конечность. Испытуемых инструктируют наблюдать за движениями отраженного изображения непаретичных конечностей, и в то же время паретичная верхняя конечность должна имитировать наблюдаемые движения и быть синхронизированной с движениями здоровой стороны. Стандартные двусторонние упражнения для верхних конечностей (4 подхода по 30 повторений движений плеч, локтей, запястий и пальцев) будут выполняться в течение 30 минут за сеанс. Субъекты контрольной группы будут ежедневно получать два одинаковых сеанса стандартизированных двусторонних упражнений на верхние конечности без зеркала, 5 дней в неделю в течение 4 недель подряд. Моторные функции паретичной руки субъектов, измеренные с помощью оценки Фугля-Мейера (моторная область) и теста двигательной функции Вольфа, будут оцениваться независимым оценщиком, который не знает о распределении субъектов по группам до и после 4-недельного вмешательства. Исходное сравнение между двумя группами было протестировано с помощью независимого t-критерия, а разница между группами и между группами после вмешательства будет проверена с помощью повторных измерений ANOVA с уровнем достоверности 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Гонконг
        • Haven of Hope Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 35 лет и старше
  • первый инсульт в течение первого месяца после начала инсульта;
  • имеет парез верхних конечностей, противоположный стороне полушария головного мозга при инсульте;
  • Наличие активных движений (по крайней мере, мелькание движения в положении без гравитации, но невозможность выполнить полный диапазон движения против силы тяжести) в любом одном суставе плеча, локтя и кисти руки с гемиплегией и индексом моторики менее 47.
  • Умеет следовать инструкциям

Критерий исключения:

  • имеет нарушения зрения, не поддающиеся корректировке корректирующими линзами;
  • имеет когнитивные нарушения (оценка по краткой шкале психического состояния < 22/30)
  • имеет афазию понимания или выражения;
  • Наличие зрительно-пространственного пренебрежения
  • имеет преморбидные неврологические или скелетно-мышечные состояния, которые влияют на движения в верхних конечностях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа зеркальной терапии.
Субъекты группы МТ будут ежедневно посещать тренировочные занятия по двусторонним упражнениям на верхние конечности в присутствии зеркала.

Во время МТ испытуемые будут сидеть перед столом, на котором зеркало будет размещено вертикально в пространстве, ипсилатеральном к паретичной верхней конечности, его отражающая поверхность обращена к здоровой верхней конечности. Испытуемые должны смотреть в зеркало, чтобы наблюдать отражение здоровой руки от плеча до кисти, когда она выполняет определенные заданные движения. В то же время больная рука должна будет следовать за здоровой рукой, чтобы выполнять те же движения.

Движения верхних конечностей во время 30-минутного сеанса МТ — открытые и закрытые; сгибание и разгибание запястья; супинация и пронация предплечья; сгибание и разгибание локтя; сгибание и разгибание плеча. Всего будет отработано 120 повторений для каждого действия.

Активный компаратор: Группа контрольной терапии
Субъекты контрольной группы будут проходить те же тренировочные занятия по двусторонним упражнениям на верхние конечности ежедневно без зеркала.
Субъекты контрольной группы проходят тот же протокол двусторонних упражнений на верхние конечности без зеркала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка руки Fugl-Meyer Assessment
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования зеркальная терапия

Подписаться