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Recuperación motora del miembro superior parético severamente afectado después de la terapia del espejo en el accidente cerebrovascular subagudo

21 de octubre de 2016 actualizado por: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la terapia de espejo intensiva en la recuperación motora del brazo parético severamente afectado en un accidente cerebrovascular subagudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se informó que la hemiparesia de las extremidades superiores ocurrió en el 80 % de los pacientes con accidente cerebrovascular y solo el 20 % recuperó la función completa del brazo 6 meses después del accidente cerebrovascular. La parte superior del brazo parético representó el 50% de la variación en la limitación funcional después del accidente cerebrovascular. La intervención temprana e intensiva de las extremidades superiores puede promover la recuperación motora del brazo parético y se asocia con mejores resultados funcionales de las extremidades superiores a los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular. La terapia de espejo (MT) es uno de los enfoques potenciales para mejorar la recuperación motora del brazo parético después de un accidente cerebrovascular. Sin embargo, no se ha investigado el efecto de la MT intensiva en la recuperación motora del brazo parético gravemente afectado después de un accidente cerebrovascular. El conocimiento sobre el efecto de la MT intensiva en la recuperación motora puede mejorar la formulación de un protocolo de tratamiento eficaz y eficiente en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la MT intensiva en la recuperación motora del brazo parético gravemente afectado de pacientes en la fase subaguda del accidente cerebrovascular.

Los pacientes con accidente cerebrovascular admitidos en Haven of Hope Hospital serán evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los sujetos elegibles darán su consentimiento y serán aleatorizados en dos grupos: Grupo MT: los sujetos tendrán dos sesiones diarias de 30 minutos de ejercicio bilateral estandarizado de miembros superiores con presencia de espejo, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas. Durante la MT, se coloca un espejo en el plano sagital medio del paciente, con la superficie reflectante orientada hacia el miembro superior no parético para que la imagen reflejada de este miembro no parético se perciba como el miembro superior parético. Se instruye a los sujetos para que observen los movimientos de la imagen reflejada de las extremidades no paréticas y, al mismo tiempo, la extremidad superior parética debe imitar los movimientos observados y sincronizarse con los del lado sano. Se realizarán ejercicios bilaterales estandarizados de miembros superiores (4 series de 30 repeticiones de movimientos de hombro, codo, muñeca y dedos) en 30 min por sesión. Los sujetos del grupo de control recibirán las mismas dos sesiones diarias de ejercicio de miembros superiores bilaterales estandarizados sin espejo, 5 días a la semana durante 4 semanas consecutivas. Las funciones motoras del brazo parético de los sujetos medidos por la evaluación de Fugl-Meyer (dominio motor) y la prueba de función motora de Wolf serán evaluadas por un evaluador independiente que no conoce la asignación de grupos de sujetos antes y después de la intervención de 4 semanas. La comparación inicial entre los dos grupos se probó con la prueba t independiente y la diferencia entre los grupos después de la intervención se evaluará mediante ANOVA de medidas repetidas con un nivel de significación de 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 35 años o más
  • primer accidente cerebrovascular dentro del primer mes después del inicio del accidente cerebrovascular;
  • tiene paresia de las extremidades superiores contralateral al lado del hemisferio cerebral con accidente cerebrovascular;
  • Presencia de movimientos activos (al menos parpadeo de movimiento en posición libre de gravedad, pero incapaz de lograr un rango completo de movimiento contra la gravedad) en cualquiera de las articulaciones del hombro, codo y mano del brazo hemipléjico, e índice de motricidad inferior a 47.
  • Capaz de seguir instrucciones

Criterio de exclusión:

  • tiene una discapacidad visual que no se puede corregir con lentes correctivos;
  • tiene deterioro cognitivo (puntuación del Mini-Mental State Examination < 22/30)
  • tiene afasia de comprensión o de expresión;
  • Presencia de negligencia visuoespacial
  • tiene condiciones neurológicas o musculoesqueléticas premórbidas que afectan los movimientos en las extremidades superiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia de espejo
Los sujetos del grupo MT asistirán diariamente a sesiones de entrenamiento de ejercicio bilateral de miembros superiores en presencia del espejo.

Durante la MT, los sujetos se sentarán frente a una mesa en la que se colocará un espejo verticalmente en el espacio homolateral a la extremidad superior parética con su superficie reflectante orientada hacia la extremidad superior no afectada. Los sujetos deben mirar al espejo para observar la imagen reflejada del brazo no afectado desde el hombro hasta la mano, mientras realiza ciertos movimientos designados. Al mismo tiempo, se requerirá que el brazo afectado siga al brazo no afectado para practicar los mismos movimientos.

Los movimientos de las extremidades superiores durante la sesión de MT de 30 min son de agarre abierto y cerrado; flexión y extensión de la muñeca; supinación y pronación del antebrazo; flexión y extensión del codo; flexión y extensión del hombro. Se practicarán un total de 120 repeticiones por cada acción.

Comparador activo: Grupo de terapia de control
Los sujetos del grupo de control se someterán a las mismas sesiones de entrenamiento de ejercicio bilateral de miembros superiores diariamente sin espejo.
Los sujetos del grupo de control se someten al mismo protocolo de ejercicio de miembros superiores bilaterales sin espejo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del brazo de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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