Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorisch herstel van de ernstig gehandicapte paretische bovenste extremiteit na spiegeltherapie bij subacute beroerte

21 oktober 2016 bijgewerkt door: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Onze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van intensieve spiegeltherapie op het motorisch herstel van ernstig gehandicapte paretische arm bij subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er werd gemeld dat hemiparese van de bovenste ledematen optrad bij 80% van de patiënten met een beroerte en slechts 20% herstelde de volledige armfunctie 6 maanden na de beroerte. De paretische bovenarm was verantwoordelijk voor 50% van de variantie in functionele beperking na een beroerte. Vroegtijdige en intensieve interventie aan de bovenste ledematen kan motorisch herstel van de paretische arm bevorderen en wordt geassocieerd met betere functionele resultaten van de bovenste ledematen 6 maanden na het CVA. Spiegeltherapie (MT) is een van de mogelijke benaderingen om het motorisch herstel van een paretische arm na een beroerte te verbeteren. Het effect van intensieve MT op het motorisch herstel van ernstig aangetaste paretische arm na een beroerte is echter niet onderzocht. Kennis over het effect van intensieve MT op motorisch herstel kan de formulering van een effectief en efficiënt behandelprotocol bij revalidatie na een beroerte verbeteren. Daarom is onze studie gericht op het onderzoeken van het effect van intensieve MT op het motorisch herstel van een ernstig verzwakte paretische arm van patiënten in de subacute fase van een beroerte.

Patiënten met een beroerte die zijn opgenomen in het Haven of Hope Hospital zullen worden gescreend op basis van in- en uitsluitingscriteria. In aanmerking komende proefpersonen stemmen ermee in en worden gerandomiseerd in twee groepen: MT-groep - proefpersonen krijgen dagelijks twee sessies van 30 minuten met gestandaardiseerde bilaterale oefeningen voor de bovenste ledematen met aanwezigheid van een spiegel, 5 dagen per week gedurende 4 opeenvolgende weken. Tijdens MT wordt een spiegel geplaatst in het mid-sagittale vlak van de patiënt, met het reflecterende oppervlak naar de niet-paretische bovenste extremiteit gericht, zodat het gereflecteerde beeld van deze niet-paretische ledemaat wordt waargenomen als de paretische bovenste extremiteit. Proefpersonen wordt geïnstrueerd om te kijken naar de bewegingen van het gereflecteerde beeld van de niet-paretische ledematen en tegelijkertijd moet het paretische bovenste lidmaat de waargenomen bewegingen imiteren en worden gesynchroniseerd met die van de goede kant. Gestandaardiseerde bilaterale oefeningen voor de bovenste ledematen (4 sets van 30 herhalingen van schouder-, elleboog-, pols- en vingerbewegingen) worden binnen 30 minuten per sessie uitgevoerd. Proefpersonen uit de controlegroep krijgen dezelfde dagelijkse twee sessies gestandaardiseerde bilaterale oefeningen voor de bovenste ledematen zonder spiegel, 5 dagen per week gedurende 4 opeenvolgende weken. De motorische functies van de paretische arm van proefpersonen, gemeten met Fugl-Meyer Assessment (motorisch domein) en Wolf Motor Function Test, zullen worden beoordeeld door een onafhankelijke beoordelaar die blind is voor de groepstoewijzing van proefpersonen vóór en na de interventie van 4 weken. Baseline-vergelijking tussen de twee groepen werd getest met onafhankelijke t-test en het verschil tussen en tussen groepen na interventie zal worden getest door herhaalde ANOVA-metingen met een significant niveau van 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 35 jaar of ouder
  • eerste beroerte binnen de eerste maand na het begin van de beroerte;
  • heeft een parese van de bovenste ledematen contralateraal aan de kant van de hersenhelft met een beroerte;
  • Aanwezigheid van actieve bewegingen (op zijn minst een bewegingsflikkering in zwaartekrachtvrije positie, maar niet in staat om volledig bewegingsbereik tegen de zwaartekracht in te bereiken) in elk gewricht van schouder, elleboog en hand van hemiplegische arm, en Motricity Index lager dan 47.
  • Instructies kunnen opvolgen

Uitsluitingscriteria:

  • heeft een visuele beperking die niet kan worden gecorrigeerd door een corrigerende lens;
  • heeft cognitieve stoornissen (score Mini-Mental State Examination < 22/30)
  • heeft begrips- of expressie-afasie;
  • Aanwezigheid van visueel-ruimtelijke verwaarlozing
  • premorbide neurologische of musculoskeletale aandoeningen heeft die bewegingen in de bovenste ledematen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spiegel therapie groep
MT-groepsdeelnemers zullen dagelijks trainingssessies van bilaterale oefeningen voor de bovenste ledematen bijwonen in de aanwezigheid van de spiegel.

Tijdens MT zitten proefpersonen voor een tafel waarop een spiegel verticaal wordt geplaatst in de ruimte ipsilateraal van het paretische bovenste lidmaat met het reflecterende oppervlak gericht naar het niet-aangedane bovenste lidmaat. De proefpersonen moeten in de spiegel kijken om het reflecterende beeld van de niet-aangedane arm van schouder tot hand te observeren, terwijl deze bepaalde aangewezen bewegingen uitvoert. Tegelijkertijd moet de aangedane arm de niet-aangedane arm volgen om dezelfde bewegingen te oefenen.

De bewegingen van de bovenste ledematen tijdens de MT-sessie van 30 minuten zijn open en gesloten; polsflexie en -extensie; onderarm supinatie en pronatie; elleboogflexie en -extensie; schouderflexie en -extensie. Er worden in totaal 120 herhalingen voor elke actie geoefend.

Actieve vergelijker: Controle therapie groep
Controlegroepproefpersonen ondergaan dagelijks dezelfde trainingssessies van bilaterale oefeningen voor de bovenste ledematen zonder spiegel.
Controlegroepproefpersonen ondergaan hetzelfde bilaterale oefenprotocol voor de bovenste ledematen zonder spiegel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Beoordeling armscore
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren