Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické zotavení těžce postižené paretické horní končetiny po zrcadlové terapii u subakutní mozkové příhody

21. října 2016 aktualizováno: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Naše studie se zaměřuje na zkoumání vlivu intenzivní zrcadlové terapie na motorické zotavení těžce poškozené paretické paže při subakutní cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bylo hlášeno, že k hemiparéze horní končetiny došlo u 80 % pacientů po cévní mozkové příhodě a pouze 20 % znovu získalo plnou funkci paže 6 měsíců po cévní mozkové příhodě. Paretické nadloktí tvořilo 50 % rozptylu funkčního omezení po cévní mozkové příhodě. Včasná a intenzivní intervence na horní končetině může podpořit motorické zotavení paretické paže a je spojena s lepšími funkčními výsledky horní končetiny 6 měsíců po cévní mozkové příhodě. Zrcadlová terapie (MT) je jedním z potenciálních přístupů ke zlepšení motorického zotavení paretické paže po cévní mozkové příhodě. Vliv intenzivní MT na motorické zotavení těžce poškozené paretické paže po cévní mozkové příhodě však nebyl zkoumán. Znalosti o vlivu intenzivní MT na regeneraci motoriky mohou zlepšit formulaci účinného a efektivního léčebného protokolu v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Naše studie se proto zaměřuje na zkoumání vlivu intenzivní MT na motorické zotavení těžce postižené paretické paže pacientů v subakutní fázi iktu.

Pacienti s cévní mozkovou příhodou přijatí do nemocnice Haven of Hope budou vyšetřeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Oprávněné subjekty budou souhlasit a budou randomizovány do dvou skupin: Skupina MT – subjekty budou mít denně dvě 30minutová sezení standardizovaného bilaterálního cvičení horních končetin s přítomností zrcadla, 5 dní v týdnu po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Během MT je do střední sagitální roviny pacienta umístěno zrcadlo, přičemž odrazná plocha směřuje k neparetické horní končetině tak, aby odražený obraz této neparetické končetiny byl vnímán jako paretická horní končetina. Subjekty jsou instruovány, aby sledovaly pohyby odraženého obrazu neparetických končetin a zároveň by paretická horní končetina měla napodobovat pozorované pohyby a být synchronizována s pohyby dobré strany. Standardizované bilaterální cvičení horních končetin (4 sady po 30 opakováních pohybů ramen, loktů, zápěstí a prstů) bude provedeno během 30 minut na jedno sezení. Subjekty kontrolní skupiny budou dostávat stejné denně dvě sezení standardizovaného bilaterálního cvičení horních končetin bez zrcadla, 5 dní v týdnu po 4 po sobě jdoucí týdny. Motorické funkce paretické paže subjektů měřené Fugl-Meyerovým hodnocením (motorická doména) a Wolfovým motorickým funkčním testem budou hodnoceny nezávislým hodnotitelem, který je zaslepený vůči skupinovému rozdělení subjektů před a po 4týdenní intervenci. Základní srovnání mezi dvěma skupinami bylo testováno nezávislým t-testem a rozdíl mezi skupinami a mezi skupinami po intervenci bude testován opakovaným měřením ANOVA s hladinou signifikantnosti 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 35 let nebo starší
  • první mrtvice během prvního měsíce po začátku mrtvice;
  • má parézu horní končetiny kontralaterálně ke straně mozkové hemisféry s mrtvicí;
  • Přítomnost aktivních pohybů (alespoň chvění pohybu v poloze bez gravitace, ale neschopnost dosáhnout plného rozsahu pohybu proti gravitaci) v kterémkoli kloubu ramene, lokte a ruky hemiplegické paže a index hybnosti menší než 47.
  • Umět se řídit pokyny

Kritéria vyloučení:

  • má poruchu zraku, kterou nelze korigovat korekční čočkou;
  • má kognitivní poruchu (skóre Mini-Mental State Examination < 22/30)
  • má afázii s porozuměním nebo výrazem;
  • Přítomnost visuoprostorového zanedbávání
  • má premorbidní neurologické nebo muskuloskeletální stavy, které ovlivňují pohyby horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zrcadlové terapie
Subjekty skupiny MT budou denně navštěvovat tréninky bilaterálního cvičení horních končetin v přítomnosti zrcadla.

Během MT budou subjekty sedět před stolem, na kterém bude vertikálně umístěno zrcadlo v prostoru ipsilaterálně k paretické horní končetině s odraznou plochou obrácenou k nepostižené horní končetině. Subjekty se musí dívat do zrcadla, aby pozorovaly reflexní obraz nepostižené paže od ramene k ruce, zatímco ona provádí určité určené pohyby. Současně se bude vyžadovat, aby postižená paže následovala nepostiženou paži a procvičovala stejné pohyby.

Pohyby horních končetin během 30minutového sezení MT jsou otevřené a uzavřené; flexe a extenze zápěstí; supinace a pronace předloktí; flexe a extenze lokte; flexe a extenze ramene. Celkem se procvičí 120 opakování pro každou akci.

Aktivní komparátor: Kontrolní terapeutická skupina
Subjekty v kontrolní skupině budou denně absolvovat stejné tréninky oboustranného cvičení horních končetin bez zrcadla.
Subjekty v kontrolní skupině podstoupily stejný protokol bilaterálního cvičení horních končetin bez zrcadla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení paže
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zrcadlová terapie

Předplatit