Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlyosan károsodott paretikus felső végtag motoros helyreállítása tükörterápia után szubakut stroke esetén

2016. október 21. frissítette: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Vizsgálatunk célja az intenzív tükörterápia hatásának vizsgálata a súlyosan károsodott paretikus kar motoros felépülésére szubakut stroke esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Beszámoltak arról, hogy a felső végtagi hemiparesis a stroke-os betegek 80%-ánál fordult elő, és csak 20%-uk nyerte vissza a teljes karfunkciót 6 hónappal a stroke után. A stroke utáni funkcionális korlátozottság varianciájának 50%-át a paretikus felkar okozta. A felső végtag korai és intenzív beavatkozása elősegítheti a paretikus kar motoros felépülését, és jobb felső végtag funkcionális eredményekkel jár a stroke után 6 hónappal. A tükörterápia (MT) az egyik lehetséges megközelítés a paretikus kar stroke utáni motoros felépülésének javítására. Az intenzív MT hatását a súlyosan károsodott paretikus kar stroke utáni motoros felépülésére azonban nem vizsgálták. Az intenzív MT mozgásszervi helyreállításra gyakorolt ​​hatásának ismerete elősegítheti a hatékony és eredményes kezelési protokoll kialakítását a stroke rehabilitációjában. Ezért vizsgálatunk célja, hogy megvizsgálja az intenzív MT hatását a stroke szubakut fázisában lévő betegek súlyosan károsodott paretikus karjának motoros felépülésére.

A Haven of Hope Kórházba felvett stroke-os betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint szűrik. A jogosult alanyok beleegyeznek, és két csoportra osztják őket: MT csoport – az alanyok napi két 30 perces standardizált bilaterális felső végtaggyakorlatot végeznek tükör jelenlétében, heti 5 napon, 4 egymást követő héten. Az MT során egy tükröt helyeznek el a páciens középső szagittális síkjában úgy, hogy a visszaverő felület a nem paretikus felső végtag felé néz, így ennek a nem paretikus végtagnak a visszavert képét a paretikus felső végtagnak tekintjük. Az alanyokat arra utasítjuk, hogy figyeljék a nem paretikus végtagok visszavert képének mozgását, ugyanakkor a paretikus felső végtag utánozza a megfigyelt mozgásokat, és legyen szinkronban a jó oldal mozgásaival. Szabványos bilaterális felső végtaggyakorlat (4 sorozat 30 ismétlésből álló váll, könyök, csukló és ujjmozgások) 30 percen belül kerül végrehajtásra. A kontrollcsoport alanyai naponta kétszer kapnak standardizált kétoldali felső végtag gyakorlatot tükör nélkül, heti 5 napon keresztül, 4 egymást követő héten. Az alanyok paretikus karjának motoros funkcióit a Fugl-Meyer értékeléssel (motoros tartomány) és a Wolf motorfunkció teszttel mérve független értékelő értékeli, aki nem ismeri az alanyok csoportos elosztását a 4 hetes beavatkozás előtt és után. A két csoport közötti kiindulási összehasonlítást független t-próbával teszteltük, és a beavatkozás után a csoportok közötti és a csoportok közötti különbséget ismételt mérési ANOVA-val teszteltük, 0,05 szignifikáns szinttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 éves vagy idősebb
  • első stroke a stroke kezdetét követő első hónapban;
  • felső végtag parézise van az agyfélteke oldalával ellentétes oldali szélütéssel;
  • Aktív mozgások jelenléte (legalább villogó mozgás gravitációmentes helyzetben, de nem képes a gravitációval szembeni mozgás teljes tartományát végrehajtani) a féloldali kar váll-, könyök- és kézízületében, és a Motricity Index 47-nél kisebb.
  • Képes követni az utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • korrekciós lencsével nem korrigálható látássérülése van;
  • kognitív zavara van (Mini-Mental State Vizsgálati pontszám < 22/30)
  • megértési vagy kifejezési afáziája van;
  • Vizuális térbeli elhanyagolás jelenléte
  • premorbid neurológiai vagy mozgásszervi betegségei vannak, amelyek befolyásolják a felső végtagok mozgásait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tükörterápiás csoport
Az MT csoport alanyai naponta részt vesznek a kétoldali felső végtag gyakorlatok edzésén, tükör jelenlétében.

Az MT alatt az alanyok egy asztal előtt ülnek, amelyen egy tükröt helyeznek el függőlegesen a paretikus felső végtaggal azonos oldali térben úgy, hogy a visszaverő felülete a nem érintett felső végtag felé néz. Az alanyoknak a tükörbe kell nézniük, hogy megfigyeljék az érintetlen kar visszaverő képét a válltól a kézig, miközben bizonyos meghatározott mozgásokat végez. Ugyanakkor az érintett karnak követnie kell az érintetlen kart, hogy ugyanazokat a mozgásokat gyakorolja.

A felső végtagok mozgása a 30 perces MT ülés alatt nyitott és zárható; csukló hajlítás és nyújtás; alkar szupináció és pronáció; könyökhajlítás és nyújtás; vállhajlítás és nyújtás. Minden akcióhoz összesen 120 ismétlést kell gyakorolni.

Aktív összehasonlító: Kontrollterápiás csoport
A kontrollcsoport alanyai naponta ugyanazon a kétoldali felső végtag gyakorlatokon vesznek részt tükör nélkül.
A kontrollcsoport alanyai ugyanazon a kétoldali felső végtag gyakorlati protokollon mennek keresztül tükör nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fugl-Meyer Értékelési kar pontszáma
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a tükörterápia

3
Iratkozz fel