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Recuperação motora do membro superior parético gravemente prejudicado após terapia com espelho em AVC subagudo

21 de outubro de 2016 atualizado por: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Nosso estudo tem como objetivo investigar o efeito da terapia intensiva com espelho na recuperação motora do braço parético gravemente comprometido no AVC subagudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi relatado que a hemiparesia do membro superior ocorreu em 80% dos pacientes com AVC e apenas 20% recuperaram a função completa do braço 6 meses após o AVC. O braço parético foi responsável por 50% da variância na limitação funcional após o AVC. A intervenção precoce e intensiva do membro superior pode promover a recuperação motora do braço parético e está associada a melhores resultados funcionais do membro superior 6 meses após o AVC. A terapia de espelho (MT) é uma das abordagens potenciais para melhorar a recuperação motora do braço parético após o AVC. No entanto, o efeito da MT intensiva na recuperação motora do braço parético gravemente comprometido após o AVC não foi investigado. O conhecimento sobre o efeito da MT intensiva na recuperação motora pode melhorar a formulação de um protocolo de tratamento eficaz e eficiente na reabilitação do AVC. Portanto, nosso estudo tem como objetivo investigar o efeito da TM intensiva na recuperação motora do braço parético gravemente comprometido de pacientes na fase subaguda do AVC.

Pacientes com AVC admitidos no Hospital Haven of Hope serão triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos elegíveis consentirão e serão randomizados em dois grupos: Grupo MT - os indivíduos terão duas sessões diárias de 30 minutos de exercício bilateral padronizado de membros superiores com presença de espelho, 5 dias por semana durante 4 semanas consecutivas. Durante a MT, um espelho é colocado no plano sagital médio do paciente, com a superfície refletora voltada para o membro superior não parético, de modo que a imagem refletida desse membro não parético seja percebida como o membro superior parético. Os sujeitos são instruídos a observar os movimentos da imagem refletida dos membros não paréticos e, ao mesmo tempo, o membro superior parético deve imitar os movimentos observados e estar sincronizado com os do lado bom. Exercício bilateral padronizado de membros superiores (4 séries de 30 repetições de movimentos de ombro, cotovelo, punho e dedos) será realizado em 30 min por sessão. Os indivíduos do grupo controle receberão as mesmas duas sessões diárias de exercício bilateral padronizado de membros superiores sem espelho, 5 dias por semana, durante 4 semanas consecutivas. As funções motoras do braço parético dos sujeitos medidos pela Avaliação de Fugl-Meyer (domínio motor) e Teste de Função Motora de Wolf serão avaliadas por um avaliador independente que é cego para a alocação do grupo de sujeitos antes e depois da intervenção de 4 semanas. A comparação da linha de base entre os dois grupos foi testada com teste t independente e a diferença entre os grupos após a intervenção será testada por ANOVA de medidas repetidas com nível de significância de 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 35 anos ou mais
  • primeiro AVC no primeiro mês após o início do AVC;
  • tem paresia do membro superior contralateral ao lado do hemisfério cerebral com acidente vascular cerebral;
  • Presença de movimentos ativos (pelo menos oscilação de movimento na posição livre de gravidade, mas incapaz de realizar toda a amplitude de movimento contra a gravidade) em qualquer articulação do ombro, cotovelo e mão do braço hemiplégico e Índice de Motricidade menor que 47.
  • Capaz de seguir instruções

Critério de exclusão:

  • tem deficiência visual não corrigível por lente corretiva;
  • tem comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 22/30)
  • tem afasia de compreensão ou expressão;
  • Presença de negligência visuoespacial
  • tem condições neurológicas ou musculoesqueléticas pré-mórbidas que afetam os movimentos dos membros superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia do espelho
Os sujeitos do grupo MT participarão de sessões de treinamento de exercícios bilaterais de membros superiores diariamente na presença do espelho.

Durante a MT, os sujeitos se sentarão em frente a uma mesa na qual será colocado um espelho verticalmente no espaço ipsilateral ao membro superior parético com sua superfície reflexiva voltada para o membro superior não afetado. Os sujeitos são obrigados a olhar para o espelho para observar a imagem reflexiva do braço não afetado do ombro à mão, enquanto executa certos movimentos designados. Ao mesmo tempo, o braço afetado será obrigado a seguir o braço não afetado para praticar os mesmos movimentos.

Os movimentos de membros superiores durante a sessão de 30 min de MT são de abertura e fechamento de preensão; flexão e extensão do punho; supinação e pronação do antebraço; flexão e extensão do cotovelo; flexão e extensão do ombro. Um total de 120 repetições para cada ação será praticado.

Comparador Ativo: Grupo de terapia de controle
Os indivíduos do grupo controle serão submetidos às mesmas sessões de treinamento de exercício bilateral de membros superiores diariamente sem espelho.
Sujeitos do grupo controle foram submetidos ao mesmo protocolo de exercícios bilaterais de membros superiores sem espelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do braço de avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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