- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02942875
Recuperação motora do membro superior parético gravemente prejudicado após terapia com espelho em AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que a hemiparesia do membro superior ocorreu em 80% dos pacientes com AVC e apenas 20% recuperaram a função completa do braço 6 meses após o AVC. O braço parético foi responsável por 50% da variância na limitação funcional após o AVC. A intervenção precoce e intensiva do membro superior pode promover a recuperação motora do braço parético e está associada a melhores resultados funcionais do membro superior 6 meses após o AVC. A terapia de espelho (MT) é uma das abordagens potenciais para melhorar a recuperação motora do braço parético após o AVC. No entanto, o efeito da MT intensiva na recuperação motora do braço parético gravemente comprometido após o AVC não foi investigado. O conhecimento sobre o efeito da MT intensiva na recuperação motora pode melhorar a formulação de um protocolo de tratamento eficaz e eficiente na reabilitação do AVC. Portanto, nosso estudo tem como objetivo investigar o efeito da TM intensiva na recuperação motora do braço parético gravemente comprometido de pacientes na fase subaguda do AVC.
Pacientes com AVC admitidos no Hospital Haven of Hope serão triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os indivíduos elegíveis consentirão e serão randomizados em dois grupos: Grupo MT - os indivíduos terão duas sessões diárias de 30 minutos de exercício bilateral padronizado de membros superiores com presença de espelho, 5 dias por semana durante 4 semanas consecutivas. Durante a MT, um espelho é colocado no plano sagital médio do paciente, com a superfície refletora voltada para o membro superior não parético, de modo que a imagem refletida desse membro não parético seja percebida como o membro superior parético. Os sujeitos são instruídos a observar os movimentos da imagem refletida dos membros não paréticos e, ao mesmo tempo, o membro superior parético deve imitar os movimentos observados e estar sincronizado com os do lado bom. Exercício bilateral padronizado de membros superiores (4 séries de 30 repetições de movimentos de ombro, cotovelo, punho e dedos) será realizado em 30 min por sessão. Os indivíduos do grupo controle receberão as mesmas duas sessões diárias de exercício bilateral padronizado de membros superiores sem espelho, 5 dias por semana, durante 4 semanas consecutivas. As funções motoras do braço parético dos sujeitos medidos pela Avaliação de Fugl-Meyer (domínio motor) e Teste de Função Motora de Wolf serão avaliadas por um avaliador independente que é cego para a alocação do grupo de sujeitos antes e depois da intervenção de 4 semanas. A comparação da linha de base entre os dois grupos foi testada com teste t independente e a diferença entre os grupos após a intervenção será testada por ANOVA de medidas repetidas com nível de significância de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 35 anos ou mais
- primeiro AVC no primeiro mês após o início do AVC;
- tem paresia do membro superior contralateral ao lado do hemisfério cerebral com acidente vascular cerebral;
- Presença de movimentos ativos (pelo menos oscilação de movimento na posição livre de gravidade, mas incapaz de realizar toda a amplitude de movimento contra a gravidade) em qualquer articulação do ombro, cotovelo e mão do braço hemiplégico e Índice de Motricidade menor que 47.
- Capaz de seguir instruções
Critério de exclusão:
- tem deficiência visual não corrigível por lente corretiva;
- tem comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 22/30)
- tem afasia de compreensão ou expressão;
- Presença de negligência visuoespacial
- tem condições neurológicas ou musculoesqueléticas pré-mórbidas que afetam os movimentos dos membros superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia do espelho
Os sujeitos do grupo MT participarão de sessões de treinamento de exercícios bilaterais de membros superiores diariamente na presença do espelho.
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Durante a MT, os sujeitos se sentarão em frente a uma mesa na qual será colocado um espelho verticalmente no espaço ipsilateral ao membro superior parético com sua superfície reflexiva voltada para o membro superior não afetado. Os sujeitos são obrigados a olhar para o espelho para observar a imagem reflexiva do braço não afetado do ombro à mão, enquanto executa certos movimentos designados. Ao mesmo tempo, o braço afetado será obrigado a seguir o braço não afetado para praticar os mesmos movimentos. Os movimentos de membros superiores durante a sessão de 30 min de MT são de abertura e fechamento de preensão; flexão e extensão do punho; supinação e pronação do antebraço; flexão e extensão do cotovelo; flexão e extensão do ombro. Um total de 120 repetições para cada ação será praticado. |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia de controle
Os indivíduos do grupo controle serão submetidos às mesmas sessões de treinamento de exercício bilateral de membros superiores diariamente sem espelho.
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Sujeitos do grupo controle foram submetidos ao mesmo protocolo de exercícios bilaterais de membros superiores sem espelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação do braço de avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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- HSEARS20140613004
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