Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk utvinning av alvorlig svekket paretisk øvre lem etter speilterapi ved subakutt hjerneslag

21. oktober 2016 oppdatert av: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Vår studie tar sikte på å undersøke effekten av intensiv speilterapi på motorisk utvinning av alvorlig svekket paretisk arm ved subakutt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det ble rapportert at hemiparese i øvre lemmer skjedde hos 80 % av slagpasientene og bare 20 % gjenvant full armfunksjon 6 måneder etter hjerneslag. Den paretiske overarmen utgjorde 50 % av variansen i funksjonsbegrensning etter hjerneslag. Tidlig og intensiv intervensjon i øvre lemmer kan fremme motorisk gjenoppretting av paretisk arm og er assosiert med bedre funksjonelle resultater i øvre lemmer 6 måneder etter hjerneslag. Speilterapi (MT) er en av de potensielle tilnærmingene for å forbedre motorisk utvinning av paretisk arm etter hjerneslag. Effekten av intensiv MT på motorisk utvinning av alvorlig svekket paretisk arm etter hjerneslag er imidlertid ikke undersøkt. Kunnskap om effekten av intensiv MT på motorisk restitusjon kan forbedre formuleringen av en effektiv og effektiv behandlingsprotokoll ved slagrehabilitering. Derfor tar vår studie sikte på å undersøke effekten av intensiv MT på motorisk utvinning av alvorlig svekket paretisk arm til pasienter i subakutt fase av hjerneslag.

Hjerneslagpasienter innlagt på Haven of Hope Hospital vil bli screenet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Kvalifiserte forsøkspersoner vil samtykke og bli randomisert i to grupper: MT-gruppe-emner vil ha daglige to 30-minutters økter med standardisert bilateral trening av øvre lemmer med tilstedeværelse av speil, 5 dager per uke i 4 påfølgende uker. Under MT plasseres et speil i pasientens midtsagittale plan, med den reflekterende overflaten vendt mot det ikke-paretiske overekstremiteten slik at det reflekterte bildet av dette ikke-paretiske lemmet vil bli oppfattet som det paretiske overekstremiteten. Forsøkspersonene blir bedt om å se på bevegelsene til det reflekterte bildet av de ikke-paretiske lemmene, og samtidig bør det paretiske overekstremiteten imitere de observerte bevegelsene og være synkronisert med bevegelsene til den gode siden. Standardisert bilateral trening i øvre lemmer (4 sett med 30 repetisjoner av skulder-, albue-, håndledd- og fingrebevegelser) vil bli utført innen 30 minutter per økt. Kontrollgruppepersoner vil motta samme daglige to økter med standardisert bilateral trening av øvre lemmer uten speil, 5 dager per uke i 4 påfølgende uker. Motoriske funksjoner til den paretiske armen til forsøkspersoner målt ved Fugl-Meyer Assessment (motorisk domene) og Wolf Motor Function Test vil bli vurdert av uavhengig bedømmer som er blindet for gruppetildelingen av forsøkspersoner før og etter 4-ukers intervensjon. Grunnlinjesammenligning mellom de to gruppene ble testet med uavhengig t-test, og forskjellen mellom og mellom grupper etter intervensjon vil bli testet ved gjentatte mål ANOVA med signifikant nivå på 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 35 år eller eldre
  • første slag i løpet av den første måneden etter slagutbruddet;
  • har parese av øvre lemmer kontralateralt til siden av hjernehalvdelen med slag;
  • Tilstedeværelse av aktive bevegelser (minst flimring av bevegelse i tyngdekraftsfri stilling, men ikke i stand til å utføre hele bevegelsesområdet mot tyngdekraften) ved et hvilket som helst ledd i skulder, albue og hånd på hemiplegisk arm, og Motricity Index mindre enn 47.
  • Kunne følge instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • har synshemming som ikke kan korrigeres med korrigerende linse;
  • har kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score < 22/30)
  • har forståelses- eller uttrykksafasi;
  • Tilstedeværelse av visuospatial omsorgssvikt
  • har premorbide nevrologiske eller muskuloskeletale tilstander som påvirker bevegelser i de øvre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speilterapigruppe
MT-gruppefag vil delta på treningsøkter med bilateral trening av øvre lemmer daglig i nærvær av speilet.

Under MT vil forsøkspersonene sitte foran et bord hvor et speil vil bli plassert vertikalt i rommet ipsilateralt til den paretiske overekstremiteten med dens reflekterende overflate vendt mot den upåvirkede overekstremiteten. Forsøkspersonene må se i speilet for å observere det reflekterende bildet av den upåvirkede armen fra skulder til hånd, mens den utfører bestemte bevegelser. Samtidig vil den berørte armen bli pålagt å følge den upåvirkede armen for å øve på de samme bevegelsene.

Bevegelsene i øvre lemmer under den 30-minutters MT-økten er åpne og nære grep; håndleddsfleksjon og ekstensjon; underarmsupinasjon og pronasjon; albuefleksjon og ekstensjon; skulderfleksjon og ekstensjon. Totalt 120 repetisjoner for hver handling vil bli øvd.

Aktiv komparator: Kontrollterapigruppe
Kontrollgruppepersoner vil gjennomgå de samme treningsøktene med bilateral trening av øvre lemmer daglig uten speil.
Kontrollgruppeindivider gjennomgår den samme bilaterale treningsprotokollen for øvre lemmer uten speil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering arm score
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere