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Recupero motorio dell'arto superiore paretico gravemente compromesso dopo la terapia dello specchio nell'ictus subacuto

21 ottobre 2016 aggiornato da: CHAN Wing Chiu, The Hong Kong Polytechnic University
Il nostro studio si propone di indagare l'effetto della mirror therapy intensiva sul recupero motorio del braccio paretico gravemente compromesso in corso di ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato riferito che l'emiparesi dell'arto superiore si è verificata nell'80% dei pazienti con ictus e solo il 20% ha riacquistato la piena funzionalità del braccio 6 mesi dopo l'ictus. La parte superiore del braccio paretico ha rappresentato il 50% della varianza nella limitazione funzionale dopo l'ictus. L'intervento precoce e intensivo dell'arto superiore può favorire il recupero motorio del braccio paretico ed è associato a migliori esiti funzionali dell'arto superiore a 6 mesi dall'ictus. La terapia dello specchio (MT) è uno dei potenziali approcci per migliorare il recupero motorio del braccio paretico dopo l'ictus. Tuttavia, l'effetto della MT intensiva sul recupero motorio del braccio paretico gravemente compromesso dopo l'ictus non è stato studiato. La conoscenza dell'effetto della MT intensiva sul recupero motorio può migliorare la formulazione di un protocollo di trattamento efficace ed efficiente nella riabilitazione dell'ictus. Pertanto, il nostro studio si propone di indagare l'effetto della MT intensiva sul recupero motorio del braccio paretico gravemente compromesso di pazienti in fase subacuta di ictus.

I pazienti con ictus ricoverati all'ospedale Haven of Hope saranno sottoposti a screening in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I soggetti idonei acconsentiranno e saranno randomizzati in due gruppi: Gruppo MT: i soggetti avranno quotidianamente due sessioni di 30 minuti di esercizio bilaterale standardizzato degli arti superiori con presenza di specchio, 5 giorni a settimana per 4 settimane consecutive. Durante la MT, uno specchio viene posizionato nel piano medio-sagittale del paziente, con la superficie riflettente rivolta verso l'arto superiore non paretico in modo che l'immagine riflessa di questo arto non paretico venga percepita come l'arto superiore paretico. I soggetti sono istruiti a osservare i movimenti dell'immagine riflessa degli arti non paretici e, allo stesso tempo, l'arto superiore paretico dovrebbe imitare i movimenti osservati ed essere sincronizzato con quelli del lato buono. L'esercizio standardizzato bilaterale degli arti superiori (4 serie da 30 ripetizioni di movimenti di spalla, gomito, polso e dita) verrà eseguito entro 30 minuti per sessione. I soggetti del gruppo di controllo riceveranno le stesse due sessioni giornaliere di esercizi bilaterali standardizzati per gli arti superiori senza specchio, 5 giorni a settimana per 4 settimane consecutive. Le funzioni motorie del braccio paretico dei soggetti misurate mediante Fugl-Meyer Assessment (dominio motorio) e Wolf Motor Function Test saranno valutate da valutatore indipendente che è cieco all'allocazione di gruppo dei soggetti prima e dopo l'intervento di 4 settimane. Il confronto di base tra i due gruppi è stato testato con t-test indipendente e la differenza tra e tra i gruppi dopo l'intervento sarà testata mediante misure ripetute ANOVA con livello significativo a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kowloon
      • Tseung Kwan O, Kowloon, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 35 anni o più
  • primo ictus entro il primo mese dall'insorgenza dell'ictus;
  • ha una paresi dell'arto superiore controlaterale al lato dell'emisfero cerebrale con ictus;
  • Presenza di movimenti attivi (almeno sfarfallio di movimento in posizione libera dalla gravità, ma non in grado di compiere l'intera gamma di movimento contro la gravità) in qualsiasi articolazione della spalla, del gomito e della mano del braccio plegico e indice di motricità inferiore a 47.
  • In grado di seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • ha una disabilità visiva non correggibile con lenti correttive;
  • ha un deterioramento cognitivo (punteggio del Mini-Mental State Examination <22/30)
  • ha comprensione o espressione afasia;
  • Presenza di trascuratezza visuospaziale
  • ha condizioni neurologiche o muscoloscheletriche premorbose che influenzano i movimenti degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia dello specchio
I soggetti del gruppo MT parteciperanno quotidianamente a sessioni di allenamento di esercizi bilaterali degli arti superiori in presenza dello specchio.

Durante la MT, i soggetti siederanno di fronte a un tavolo su cui verrà posizionato uno specchio verticalmente nello spazio omolaterale all'arto superiore paretico con la sua superficie riflettente rivolta verso l'arto superiore sano. I soggetti sono tenuti a guardare allo specchio per osservare l'immagine riflessa del braccio sano dalla spalla alla mano, mentre sta eseguendo determinati movimenti designati. Allo stesso tempo, il braccio interessato dovrà seguire il braccio sano per praticare gli stessi movimenti.

I movimenti degli arti superiori durante la sessione MT di 30 minuti sono apertura e chiusura della presa; flessione ed estensione del polso; supinazione e pronazione dell'avambraccio; flessione ed estensione del gomito; flessione ed estensione della spalla. Verranno praticate un totale di 120 ripetizioni per ogni azione.

Comparatore attivo: Gruppo di terapia di controllo
I soggetti del gruppo di controllo saranno sottoposti quotidianamente alle stesse sessioni di allenamento di esercizio bilaterale degli arti superiori senza specchio.
I soggetti del gruppo di controllo sono sottoposti allo stesso protocollo di esercizio bilaterale degli arti superiori senza specchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del braccio di valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wing Chiu Chan, MSc, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia dello specchio

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