不眠症とうつ病の睡眠療法
2018年7月25日 更新者：Leslie Swanson、University of Michigan
この研究では、不眠症とうつ病を持つ人々を助けるために 2 つの異なる睡眠療法をテストしています。
研究の一環として、あなたはこれら 2 つの睡眠療法のうち 1 つを受けます。
私たちは、これらの睡眠療法がうつ病患者の不眠症にどのように役立つかを知りたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
最初のグループは睡眠衛生グループです。 睡眠衛生グループに割り当てられた場合は、臨床医とのセッションが 1 回あり、睡眠を改善するためにできるさまざまな方法について学びます。
2 番目のグループは、集中的な睡眠再トレーニング グループです。 あなたがこのグループに属している場合、通常の就寝時間あたりから始まり翌日終了するまで、当社の睡眠ラボで約 1 日を過ごすことになります。 20 時間かけて睡眠再トレーニング セッションを完了します。これには、30 分ごとに眠りにつく機会が含まれます。眠ってしまった場合は、数分後に起こします。
どちらのグループでも、治療セッション後、オンラインでアンケートに記入し、臨床医と相談し、8 週間にわたって 2 週間ごとに気分について質問します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- うつ病を経験している
- 慢性的な不眠症に悩まされている
- -安定した用量で抗うつ薬を少なくとも8週間服用しており、研究期間中は安定した用量を継続する意思がある。 この薬はミシガン大学の医師によって処方される必要があります。 または、抗うつ薬を服用しておらず、今後 9 週間抗うつ薬の服用を開始する予定もない。
除外基準:
- うつ病や不眠症以外の精神疾患や睡眠障害がある
- 睡眠や気分に悪影響を及ぼす可能性のある慢性疾患がある
- 現在不眠症の治療を受けている（処方薬、市販薬、その他の治療法など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：睡眠衛生グループ
睡眠衛生グループに割り当てられた参加者は、臨床医とのセッションを 1 回受けて、睡眠を改善するためにできるさまざまな方法について学びます。
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このグループの参加者は、睡眠に関するポジティブな実践に関する心理教育に焦点を当てた臨床医とのセッションを 1 回完了します。
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アクティブコンパレータ：集中睡眠再トレーニンググループ
このグループに割り当てられた参加者は、通常の就寝時間あたりから開始して翌日まで、睡眠ラボで 1 日強を過ごします。
参加者は 20 時間にわたって、30 分ごとに眠りにつく機会を含む睡眠再トレーニング セッションを完了します。参加者が眠ってしまった場合は、数分後に起こします。
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このグループの参加者は、通常の就寝時間あたりから開始して翌日まで、睡眠ラボで 1 日強を過ごします。
参加者は 20 時間にわたって、30 分ごとに眠りにつく機会を含む睡眠再トレーニング セッションを完了します。参加者が眠ってしまった場合は、数分後に起こします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後のハミルトンうつ病評価スケールのベースラインスコアからの変化
時間枠：介入投与後8週間
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臨床医が評価したうつ病症状の重症度の尺度
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介入投与後8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週間後の不眠症重症度指数のベースラインスコアからの変化
時間枠：介入投与後8週間
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不眠症の症状の自己申告尺度
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介入投与後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leslie Swanson, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月25日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠衛生の臨床試験
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies完了
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完了