Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnterapi för sömnlöshet och depression

25 juli 2018 uppdaterad av: Leslie Swanson, University of Michigan
I denna studie testar vi 2 olika former av sömnterapi för att hjälpa människor med sömnlöshet och depression. Som en del av studien får du 1 av dessa 2 sömnterapier. Vi vill se hur dessa sömnterapier hjälper sömnlöshet hos personer med depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första gruppen är sömnhygiengruppen. Om du är tilldelad sömnhygiengruppen har du 1 session med en läkare för att lära dig om olika saker du kan göra för att förbättra din sömn.

Den andra gruppen är den intensiva sömnträningsgruppen. Om du är i denna grupp kommer du att tillbringa cirka 1 dag i vårt sömnlaboratorium, med början runt din vanliga läggdags och slutar följande dag. Under en 20-timmarsperiod kommer du att genomföra ett sömnträningspass, vilket innebär en möjlighet att somna var 30:e minut; vi väcker dig efter några minuter om du somnar.

För båda grupperna kommer du efter behandlingstillfället att fylla i frågeformulär online och prata med en studieläkare som kommer att ställa frågor om ditt humör varannan vecka i 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upplever depression
  • Upplever kronisk sömnlöshet
  • Har tagit ett antidepressivt läkemedel i en stabil dos i minst 8 veckor och är villig att stanna på en stabil dos under hela studien. Denna medicin måste ordineras av en läkare vid University of Michigan. ELLER att du inte tar några antidepressiva och du planerar inte att börja ta några antidepressiva under de kommande 9 veckorna.

Exklusions kriterier:

  • Har andra psykiatriska tillstånd eller sömnstörningar än depression eller sömnlöshet
  • Har ett kroniskt medicinskt tillstånd som kan påverka din sömn eller humör negativt
  • Får för närvarande behandling för sömnlöshet (som receptbelagda eller receptfria läkemedel eller andra terapier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sömnhygiengrupp
Deltagare som tilldelats sömnhygiengruppen har du 1 session med en läkare för att lära sig om olika saker de kan göra för att förbättra sin sömn.
Beteende: Sömnhygien
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra en session med en läkare fokuserad på psykoedukation angående sömnpositiva metoder.
Aktiv komparator: Intensiv sömnträningsgrupp
Deltagare som tilldelats den här gruppen kommer att tillbringa drygt 1 dag i vårt sömnlaboratorium, med början runt din vanliga läggdags och slutar följande dag. Under en 20-timmarsperiod kommer deltagarna att genomföra ett sömnomträningspass, vilket innebär en möjlighet att somna var 30:e minut; vi kommer att väcka deltagaren efter några minuter om de somnar.
Beteende: Intensiv sömnträning
Deltagare i denna grupp kommer du att tillbringa drygt 1 dag i vårt sömnlabb, med början runt deras vanliga läggdags och slutar följande dag. Under en 20-timmarsperiod kommer deltagarna att genomföra ett sömnomträningspass, vilket innebär en möjlighet att somna var 30:e minut; vi kommer att väcka deltagarna efter några minuter om de somnar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjepoäng för Hamilton Depression Rating Scale vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter administrering av intervention
Klinikerklassad mått på depressionssymptom
8 veckor efter administrering av intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Score för Insomnia Severity Index vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor efter administrering av intervention
Självrapport mått på sömnlöshetssymptom
8 veckor efter administrering av intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Swanson, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00112746

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Sömnhygien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera