メボム腺機能不全 (MGD) におけるフィンガープリック自己血 (FAB)
メボム腺機能不全 (MGD) の治療における指先自己血 (FAB) の使用
ドライアイ疾患は、眼科クリニックで見られる最も一般的な苦情の 1 つです。 ドライアイの原因は多因子性であり、蒸発性ドライアイ疾患の最も一般的な原因はマイボーム腺機能不全 (MGD) です。
フィンガープリック自己血 (FAB) は、患者自身の血液を使用してドライアイ状態を治療する新しい方法です。
調査の概要
詳細な説明
ドライアイ疾患は、依然として眼科クリニックで見られる最も一般的な苦情の 1 つであり、患者の 4 人に 1 人がこの状態の症状 (痛み、異物感、一時的な視力のぼやけなど) を報告しています。 ドライアイの原因は多因子性であり、蒸発性ドライアイ疾患の最も一般的な原因はマイボーム腺機能不全 (MGD) です。
まぶたの内側を覆う腺の慢性的な異常。 MGD は、涙液層の変化、眼刺激の症状、炎症および眼表面疾患を引き起こします。 中程度または重度の疾患 (症状、臨床徴候、角膜染色によって定義される) を有する患者には、局所ステロイドまたは経口テトラサイクリンによる抗炎症療法が推奨されます。 ただし、これらの治療はどちらも副作用を伴います。局所ステロイドは眼圧の上昇を引き起こし、眼の感染症や白内障の素因となりますが、テトラサイクリンは皮膚の光毒性を引き起こします.
自家血清ドロップは、眼球表面に成長因子と抗炎症メディエーターを提供することにより、重度のドライアイの治療として使用されます。 凝固因子と血球が抽出された後、血液の液体成分に由来します。 これを入手するには、それ自体の問題があります。患者からの多数の静脈切片、細菌汚染を防ぐための冷蔵庫保管、高価なため個々の資金要求です。
血清中の成長因子と抗炎症メディエーターは全血にも存在します。これは、糖尿病患者のように指を刺す技術を使用して取得できるため、自己血清に関連するコストと保管の問題を回避できます。
指刺し自己血 (FAB) は、重度のドライアイ症候群患者および持続性角膜上皮欠損の治療において有効性と安全性を示しています。 この研究では、研究者は、FAB が MGD の治療における長期抗炎症薬の効果的な代替物であるかどうかを調べることを目指しています。 MGD の患者は、ベッドフォード病院の Moorfields Eye Clinic から募集されます。 この研究は2年間にわたって実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 日常生活に影響を与える不快感を伴うマイボーム腺機能不全（眼瞼縁の徴候と結果として生じるドライアイ症候群に基づく）と診断され、さらなる治療を希望し、最適な治療（眼瞼の衛生とマッサージ、試行済みまたは継続中）にもかかわらず症状が残る患者人工潤滑油を少なくとも 1 日 4 回使用し、経口オメガ 3 オイルを試したか使用中です)。
除外基準:
- 同意能力のない患者・小児（18歳未満）
- 感染した指または全身性感染症、または感染症に対する全身性抗生物質
- 免疫不全患者
- 感染した指または全身性感染症、または感染症に対する全身性抗生物質。
- 活動性微生物感染、急性単純ヘルペスまたは帯状ヘルペス角膜炎、薬物毒性、ビタミンA欠乏症、または再発性角膜びらんの患者。
- -角膜移植の過去の眼科歴。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 針への恐怖と、繰り返し指を刺すことへの不本意
- 過去または現在の眼の悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィンガープリック自己血 (FAB)
FABによる割り当てられた治療
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糖尿病患者のランセットを使用して洗浄した指を刺し、影響を受けた眼に血滴を適用します。
他の罹患した眼に対して別の指で繰り返した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSDIアンケートを使用して評価された臨床症状の改善
時間枠：2ヶ月
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眼表面疾患指数アンケート (OSDI)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイボーム腺機能不全に関する国際ワークショップの評価基準に関するレポートを使用して評価されたマイボーム腺機能不全の徴候の改善
時間枠：2ヶ月
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「The International Workshop on Meibomian Gland Dysfunction」の等級付け基準に関するレポート (Tomlinson, 2011) に従って徴候 (MGD の等級付け) を改善する
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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