Sormenpistosautologinen veri (FAB) mebomian rauhasten toimintahäiriössä (MGD)
Fingerprick-autologisen veren (FAB) käyttö mebomian rauhasten toimintahäiriön (MGD) hoidossa
Kuivasilmäsairaus on edelleen yksi yleisimmistä silmäklinikoilla havaituista vaivoista. Kuivan silmän syyt ovat monitekijäisiä, ja yleisin haihtuvan silmäsairauden syy on meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD).
Fingerprick autologous blood (FAB) on uusi menetelmä, joka käyttää potilaan omaa verta kuivasilmäisyyden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivasilmäsairaus on edelleen yksi yleisimmistä silmäklinikoilla havaituista vaivoista, ja joka neljäs potilas ilmoitti sairauden oireista (mukaan lukien arkuus, vierasesine tai tilapäinen näön hämärtyminen). Kuivan silmän syyt ovat monitekijäisiä, ja yleisin haihtuvan silmäsairauden syy on meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD).
Krooninen, silmäluomen vuoraavien rauhasten poikkeavuus. MGD johtaa kyynelkalvon muuttumiseen, silmien ärsytyksen oireisiin, tulehdukseen ja silmän pintasairauksiin. Keskivaikeaa tai vaikeaa sairautta sairastaville (oireiden, kliinisten oireiden ja sarveiskalvon värjäytymisen perusteella) suositellaan anti-inflammatorista hoitoa paikallisilla steroideilla tai oraalisilla tetrasykliineillä. Kuitenkin näihin molempiin hoitoihin liittyy sivuvaikutuksia; paikalliset steroidit lisäävät silmänsisäistä painetta ja altistavat silmätulehduksille ja kaihille, kun taas tetrasykliinit aiheuttavat ihon fototoksisuutta.
Autologisia seerumitippoja käytetään vaikeiden kuivien silmien hoitoon tarjoamalla kasvutekijöitä ja anti-inflammatorisia välittäjäaineita silmän pintaan. Se on peräisin veren nestemäisestä komponentista, kun hyytymistekijät ja verisolut on poistettu. Tämän saamiseen liittyy omat ongelmansa: lukuisat potilaan venesektiot, jääkaappisäilytys bakteerikontaminaation estämiseksi ja yksilöllinen rahoituspyyntö, koska se on kallista.
Seerumin kasvutekijät ja anti-inflammatoriset välittäjät ovat läsnä myös kokoveressä; joka voidaan saada käyttämällä sormenpistotekniikkaa, kuten diabeetikoilla, jolloin vältetään autologiseen seerumiin liittyvät kustannukset ja varastointiongelmat.
Finger prick autologous blood (FAB) on osoittanut tehokkuutta ja turvallisuutta vaikean kuivasilmäisyyden oireyhtymäpotilaiden ja pysyvien sarveiskalvon epiteelivaurioiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, onko FAB tehokas vaihtoehto pitkäaikaisille tulehduskipulääkkeille MGD:n hoidossa. Potilaat, joilla on MGD, rekrytoidaan Moorfields Eye -klinikalta Bedfordin sairaalasta. Tutkimus toteutetaan 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu meibomian rauhasten toimintahäiriö (luomeen reunan oireiden ja niistä johtuvan kuivasilmäisyyden oireyhtymän perusteella), joilla on epämukavuutta, joka vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä, ja jotka haluavat lisähoitoa ja pysyvät oireina optimaalisesta hoidosta (luomihygienia ja -hieronta, kokeiltu tai käytössä) keinotekoiset voiteluaineet vähintään neljä kertaa päivässä ja kokeillut tai ovat oraalisia omega-3-öljyjä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä • Lapset (alle 18-vuotiaat)
- Infektoitunut sormi tai systeeminen infektio tai systeeminen antibiootti infektion vuoksi
- Potilaat, joilla on immuunipuutos
- Tartunnan saanut sormi tai systeeminen infektio tai systeeminen antibiootti infektion vuoksi.
- Potilaat, joilla on aktiivinen mikrobiinfektio, akuutti herpes simplex tai herpes zoster keratiitti, lääketoksisuus, A-vitamiinin puutos tai toistuva sarveiskalvon eroosio.
- Aiempi oftalminen historia sarveiskalvonsiirrosta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Neulojen pelko ja haluttomuus tehdä toistuvia sormenpistoja
- Aiempi tai nykyinen silmän pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fingerprick Autologous Blood (FAB)
Määrätty hoito FAB:lla
|
Puhdistetun sormen pistäminen diabeettisella lansetilla ja veripisaroiden levittäminen sairaaseen silmään.
Toistetaan erillisellä sormella toiselle sairastuneelle silmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten oireiden paraneminen arvioitiin OSDI-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Silmän pintasairausindeksikyselylomake (OSDI)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meibomin rauhasten toimintahäiriöiden merkkien paraneminen arvioituna kansainvälisen Meibomin rauhasten toimintahäiriön arviointikriteereitä käsittelevän työpajan avulla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Parantaa merkkejä (MGD:n luokittelu) "The International Workshop on Meibomian Gland Dysfunction" -raportin luokittelukriteereistä (Tomlinson, 2011)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 473/2016/301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .