睑板腺功能障碍 (MGD) 中的指尖自体血 (FAB)
使用指尖自体血 (FAB) 治疗睑板腺功能障碍 (MGD)
干眼症仍然是眼科诊所最常见的主诉之一。 干眼症的原因是多方面的,蒸发过强性干眼症最常见的原因是睑板腺功能障碍 (MGD)。
指尖自体血 (FAB) 是一种使用患者自身血液治疗干眼症的新型方法。
研究概览
详细说明
干眼症仍然是眼科诊所最常见的主诉之一,四分之一的患者报告有干眼症症状(包括酸痛、异物感或暂时性视力模糊)。 干眼症的原因是多方面的,蒸发过强性干眼症最常见的原因是睑板腺功能障碍 (MGD)。
眼睑内衬腺体的慢性异常。 MGD 导致泪膜改变、眼睛刺激症状、炎症和眼表疾病。 对于患有中度或重度疾病(根据症状、临床体征和角膜染色来定义)的患者,建议使用局部类固醇或口服四环素进行抗炎治疗。 然而,这两种治疗都伴随着副作用;局部类固醇会导致眼内压升高,并易患眼部感染和白内障,而四环素会导致皮肤光毒性。
自体血清滴剂通过向眼表提供生长因子和抗炎介质来治疗严重的干眼症。 在提取凝血因子和血细胞后,它源自血液的液体成分。 获得它有其自身的问题:来自患者的大量静脉切开术、冰箱储存以防止细菌污染,以及个人资金需求,因为它很昂贵。
血清中的生长因子和抗炎介质也存在于全血中;这可以像糖尿病患者一样使用手指穿刺技术获得,从而避免了与自体血清相关的成本和储存问题。
手指采血自体血 (FAB) 在治疗严重干眼症患者和持续性角膜上皮缺损方面显示出有效性和安全性。 在这项研究中,研究人员旨在确定 FAB 是否是治疗 MGD 的长期抗炎药的有效替代品。 患有 MGD 的患者将从贝德福德医院的 Moorfields 眼科诊所招募。 该研究将进行超过 2 年。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有睑板腺功能障碍(基于睑缘征象和随之而来的干眼症)并伴有影响其日常生活的不适,并且需要进一步治疗并且尽管进行了最佳治疗(睑卫生和按摩,已尝试或正在尝试)但症状仍然存在的患者每天至少四次人造润滑剂,并尝试或正在口服 omega-3 油)。
排除标准:
- 无能力表示同意的患者 • 儿童(18 岁以下)
- 感染的手指或全身感染或全身抗生素感染
- 免疫缺陷患者
- 感染手指或全身感染或对全身抗生素进行感染。
- 活动性微生物感染、急性单纯疱疹或带状疱疹性角膜炎、药物中毒、维生素A缺乏或复发性角膜糜烂患者。
- 过去的角膜移植眼科病史。
- 孕妇或哺乳期妇女
- 害怕针头,不愿反复扎手指
- 过去或现在的眼部恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:指尖自体血 (FAB)
使用 FAB 分配治疗
|
使用糖尿病柳叶刀刺破清洁的手指并将血滴滴在受影响的眼睛上。
对其他受影响的眼睛用单独的手指重复。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用 OSDI 问卷评估临床症状的改善
大体时间:2个月
|
眼表疾病指数问卷(OSDI)
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
使用关于分级标准的睑板腺功能障碍国际研讨会报告评估睑板腺功能障碍体征的改善
大体时间:2个月
|
根据“睑板腺功能障碍国际研讨会”关于分级标准的报告改善体征(MGD 分级)(Tomlinson,2011 年)
|
2个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.