Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fingerprik autologt blod (FAB) i Mebomian Gland Dysfunction (MGD)

21. oktober 2016 opdateret af: Bedford Hospital NHS Trust

Brugen af ​​autologt blod med fingerprikker (FAB) i behandlingen af ​​mebomisk kirteldysfunktion (MGD)

Tørre øjne er fortsat en af ​​de mest almindelige lidelser, der ses på øjenklinikker. Årsager til tørre øjne er multifaktorielle, hvor den mest almindelige årsag til evaporativ tørre øjensygdom er meibomisk kirteldysfunktion (MGD).

Fingerprick autologous blood (FAB) er en ny metode, som bruger en patients eget blod til at behandle tørre øjne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sygdom med tørre øjne er fortsat en af ​​de mest almindelige klager, der ses på øjenklinikker, hvor hver fjerde patient rapporterer symptomer på tilstanden (herunder ømhed, fornemmelse af fremmedlegemer eller midlertidig sløring af synet). Årsager til tørre øjne er multifaktorielle, hvor den mest almindelige årsag til evaporativ tørre øjensygdom er meibomisk kirteldysfunktion (MGD).

En kronisk abnormitet i kirtlerne, der forer øjenlåget. MGD resulterer i ændring af tårefilmen, symptomer på øjenirritation, betændelse og øjenoverfladesygdom. Hos dem med moderat eller svær sygdom (som defineret ved symptomer, kliniske tegn og hornhindefarvning) anbefales antiinflammatorisk behandling med topiske steroider eller orale tetracykliner. Begge disse behandlinger er dog ledsaget af bivirkninger; topiske steroider forårsager øget intraokulært tryk og disponerer for øjeninfektion og grå stær, mens tetracykliner forårsager hudfototoksicitet.

Autologe serumdråber bruges til behandling af svære tørre øjne ved at give vækstfaktorer og anti-inflammatoriske mediatorer til den okulære overflade. Det er afledt af den flydende komponent i blodet, efter at koagulationsfaktorer og blodceller er blevet ekstraheret. At opnå dette har sine egne problemer: talrige venesektioner fra patienten, køleskabsopbevaring for at forhindre bakteriel kontaminering og individuel finansieringsanmodning, da det er dyrt.

Vækstfaktorerne og antiinflammatoriske mediatorer i serum er også til stede i fuldblod; som kan opnås ved at bruge en fingerprikketeknik som hos diabetikere, og dermed omgå omkostningerne og opbevaringsproblemerne forbundet med autologt serum.

Fingerprik autologt blod (FAB) har vist effektivitet og sikkerhed i behandlingen af ​​patienter med alvorligt tørre øjensyndrom og vedvarende corneale epiteldefekter. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at finde ud af, om FAB er et effektivt alternativ til langsigtede antiinflammatoriske midler i behandlingen af ​​MGD. Patienter med MGD vil blive rekrutteret fra Moorfields øjenklinik på Bedford Hospital. Undersøgelsen vil blive gennemført over 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med meibomisk kirteldysfunktion (baseret på øjenlågmargin-tegn og deraf følgende tørre øjne-syndrom) med ubehag, som påvirker deres dagligdag, og som ønsker yderligere behandling og forbliver symptomatiske på trods af optimal behandling (låghygiejne og massage, prøvet eller er på) kunstige smøremidler mindst fire gange om dagen og prøvet eller er på orale omega-3-olier).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har kapacitet til at give samtykke • Børn (under 18 år)
  • Inficeret finger eller systemisk infektion eller på systemisk antibiotika for infektion
  • Patienter med immundefekt
  • Inficeret finger eller systemisk infektion eller på systemisk antibiotika for infektion.
  • Patienter med aktiv mikrobiel infektion, akut herpes simplex eller herpes zoster keratitis, lægemiddeltoksicitet, vitamin A-mangel eller tilbagevendende hornhindeerosion.
  • Tidligere oftalmisk historie med hornhindetransplantation.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Frygt for nåle og manglende vilje til at udføre gentagne fingerstik
  • Tidligere eller nuværende malignitet i øjet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fingerstik autologt blod (FAB)
Tildelt behandling med FAB
Prikning af renset finger med diabetisk lancet og påføring af bloddråber på det berørte øje. Gentages med separat finger for andre berørte øjne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af kliniske symptomer vurderet ved hjælp af OSDI-spørgeskemaet
Tidsramme: 2 måneder
Spørgeskema for okulær overfladesygdomsindeks (OSDI)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af Meibomian Gland Dysfunction-tegn vurderet ved hjælp af International Workshop on Meibomian Gland Dysfunction-rapport om bedømmelseskriterier
Tidsramme: 2 måneder
For at forbedre tegn (klassificering af MGD) i henhold til 'The International Workshop on Meibomian Gland Dysfunction'-rapport om graderingskriterier (Tomlinson, 2011)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion

3
Abonner